百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于BL-M11D1（CD33-ADC）联合用药治疗新诊断的急性髓系白血病获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-034 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 BL-M11D1（CD33-ADC）联合用药治疗新诊断 的急性髓系白血病获得药物临床试验批准通知书的公告 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，注射用 BL-M11D1 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展联合阿糖胞苷+ 柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷治疗新诊断的急性髓系白血病的临床试验。 二、药品的其他情况 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督 管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新 生物药注射用 BL-M11D1（CD33-ADC）联合用药的药物临床试验获得批准。现将 相关情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 产品名称：注射用 BL-M1 ...