上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于盐酸缬更昔洛韦片获得美国FDA批准文号的公告

关于盐酸缬更昔洛韦片获得美国 FDA 批准文号的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 证券代码：601607 证券简称：上海医药 公告编号：临2025-048 上海医药集团股份有限公司 IMS 数据库显示，2024 年该药品美国市场规模为 2,959 万美元；IQVIA 数据 库显示，2024 年该药品在中国大陆的医院采购金额为人民币 2,884 万元。 四、对上市公司影响及风险提示 本次上药中西关于盐酸缬更昔洛韦片的 ANDA 获得美国 FDA 批准，对公司 进一步拓展海外市场具有积极意义。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）下 属子公司上海上药中西制药有限公司（以下简称"上药中西"） 收到美国食品 药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）的通知，其关于盐酸缬更昔洛韦片 （基本情况详阅正文，以下简称"该药品"）的简略新药申请（"ANDA"，即 美国仿制药申请）已获得批准（"Approval"），现将相关情况公告如下： 一、该药品基本情况 药物名称：盐酸缬更昔洛韦片 剂型： ...