康乐卫士(833575) - 关于三价HPV疫苗上市许可申请获得受理的公告

证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2025-041 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 关于三价 HPV 疫苗上市许可申请获得受理的公告 近日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公 司康乐卫士（昆明）生物技术有限公司收到国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE）下发的《受理通知书》（受理号：CXSS2500048），公司自主研发的重 组三价人乳头瘤病毒（16/18/58 型）疫苗（大肠杆菌）（以下简称"三价 HPV 疫 苗"）上市许可申请获 CDE 受理。现将有关情况公告如下： 一、三价 HPV 疫苗相关情况 公司自主研发的三价 HPV 疫苗主要用于预防 HPV 16/18/58 型持续感染及由 此引起的癌前病变和宫颈癌等疾病。除全球主要高危型别 HPV 16 和 18 型外， 公司三价 HPV 疫苗还覆盖了东亚地区诱发宫颈癌的第三大高危型别 HPV 58 型。 相较于目前已上市的二价和四价 HPV 疫苗可为 70%的宫颈癌提供保护，公司三 价 HPV 疫苗将对东亚地区女性宫颈癌的保护范围提高至 78%。 2、三价 HPV 疫苗上市后的销售情况受到市场竞争环境及销售渠 ...