九洲药业(603456) - 浙江九洲药业股份有限公司关于全资子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告

证券代码：603456 证券简称：九洲药业 公告编号：2025-029 浙江九洲药业股份有限公司 一、药品的基本情况 药品名称：富马酸伏诺拉生 注册标准编号：YBY63702025 包装规格：0.5kg/桶，1.0kg/桶，5.0kg/桶，10.0kg/桶，15.0kg/桶，20.0kg/桶， 25.0kg/桶 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 生产企业：浙江九洲药物科技有限公司，浙江省杭州钱塘新区临江工业园区 经六路 1889 号 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 请继续积累亚硝胺杂质检出数据，根据累积数据完善相应的控制策略。同时，请 关注国际权威机构关于亚硝胺类杂质研究的最新进展，结合本品研究情况及时调 整控制策略，必要时提出补充申请。 关于全资子公司收到化学原料药上市申请批准 通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，浙江九洲药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司浙江九 洲药物科 ...