立方制药(003020) - 关于收到药品临床试验批准通知书的公告
规格:180mg 申请的适应症:作为饮食的辅助治疗,与其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL- C)降低疗法联合使用,或在无法同时进行LDL-C降低疗法时单独使用,可降低 原发性高脂血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH))成人患者的LDL -C。 批准内容:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,202 5年1月24日受理的贝派度酸片符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。 证券代码:003020 证券简称:立方制药 公告编号:2025-035 合肥立方制药股份有限公司 关于收到药品临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称"公司"或"立方制药") 收到国家药品监督管理局下发的贝派度酸片《药物临床试验批准通知书》。现 将相关情况公告如下: 一、《药物临床试验批准通知书》主要内容 产品名称:贝派度酸片 1/2 特此公告。 合肥立方制药股份有限公司 董事会 2025年4月25日 通知书编号:2025LP01138(受理号:CYHL2500025) 二、贝派度酸片的相关情况 贝派度 ...