Workflow
安科生物(300009) - 关于参股公司获得药物临床试验默示许可的公告
300009ANKE BIO(300009)2025-04-24 10:24

证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2025-026 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 关于参股公司获得药物临床试验默示许可的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称"公司")于近日获悉公司参股 公司博生吉医药科技(苏州)有限公司(以下简称"博生吉公司")与博生吉安科细胞技 术有限公司(以下简称"博生吉安科")联合开发的、基于V1T细胞的靶向CD19的通用 现货型嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(研发代号:UTAA09注射液)临床试验已获得 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的默示许可,现将有关情况公告如下: 一、本次获得临床试验默示许可药品的基本情况 1、药品名称:UTAA09注射液 2、申请人名称:博生吉医药科技(苏州)有限公司、博生吉安科细胞技术有限公 司 3、适应症:成人复发/难治性急性B淋巴细胞白血病(B-ALL) 4、受理号:CXSL2500075 5、药品相关介绍 本药品是博生吉公司与博生吉安科自主研发的首个通用现货型的CAR-T细胞产品, 本次获批的临床适应 ...