君实生物(688180) - 君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤的新适应症上市申请获得批准的公告

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2025-026 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤的 新适应症上市申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益®） 用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市申请获得批准。这是 特瑞普利单抗在中国内地获批的第 12 项适应症。由于药品获得上市批准后的商 业化容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投 资风险。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以 PD-1 为靶点的国产单抗药物， 曾荣膺国家专利领域最高奖项"中国专利金奖"，至今已在全球（包括中国、美 国、欧洲及东南亚等地）开展了覆盖超过 15 个适应症的 40 多项由公司发起的临 床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评 ...