百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)联合用药治疗复发或转移性宫颈癌和晚期或复发性子宫内膜癌获得2个II期药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2025-035 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 BL-B01D1(EGFR×HER3 双抗 ADC)联合用 药治疗复发或转移性宫颈癌和晚期或复发性子宫内膜癌获得 受理号:CXSL2500114、CXSL2500119 通知书编号:2025LP01174、2025LP01175 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申请人:成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司 结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,注射用 BL-B01D1 临床试验符合药品注册的有关要求,同意本品开展联合帕博利珠单抗 双药不联合或联合贝伐珠单抗和/或化疗治疗复发或转移性宫颈癌、联合帕博利珠 单抗双药不联合或联合化疗治疗晚期或复发性子宫内膜癌的临床试验。 二、药品的其他情况 2 个 II 期药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监 督管理局(NMPA) ...