以岭药业(002603) - 关于收到化学原料药上市申请批准通知书的公告

证券代码：002603 证券简称：以岭药业 公告编号：2025-007 石家庄以岭药业股份有限公司 关于收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资孙公司万洋 衡水制药有限公司（以下简称"衡水万洋"）收到国家药品监督管理局下发的《化 学原料药上市申请批准通知书》，由衡水万洋提交的"来曲唑"化学原料药上市 申请已获批准。现就相关事项公告如下： 截止目前，公司来曲唑原料药累计研发投入约 470 万元，涵盖工艺开发、质 量研究、稳定性研究及注册申报等环节。 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 一、批准通知书基本内容 化学原料药名称：来曲唑 登记号：Y20230001258 生产企业名称：万洋衡水制药有限公司 主要结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、生产工艺及标签照所附执行。 二、药品的基本情况 化学原料药英文名/拉丁名：Letrozole 来曲唑（Letrozole）是一种高效、选择性非甾体类芳 ...