灵康药业(603669) - 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：603669 证券简称：灵康药业 公告编号：2025-034 灵康药业集团股份有限公司 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公 告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 一、药品基本信息 药品名称：乙酰唑胺缓释胶囊 剂型：缓释胶囊 注册分类：化药 3 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：海南灵康制药有限公司 灵康药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司海南灵康制药 有限公司（以下简称"灵康制药"）于近日取得国家药品监督管理局药品审评中 心（CDE）（以下简称"药审中心"）签发的关于乙酰唑胺缓释胶囊的《药物临床 试验批准通知书》，现将相关情况公告如下： 受理号：CYHL2500037 通知书编号：2025LP01211 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 2 月 10 日受理的乙酰唑胺缓释胶囊符合药品注册的有关要求，同意开展临床 试验。申请的适应症：适用于预防或改善逐步上升的情况下仍然会出现的急性高 山病的相关症状。 二、药品研发情况 ...