以岭药业(002603) - 关于化药创新药 G201-Na胶囊药物临床试验申请获得受理的公告

石家庄以岭药业股份有限公司 证券代码：002603 证券简称：以岭药业 公告编号：2025-020 关于化药创新药"G201-Na 胶囊"药物临床试验申请获 得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 4 月 29 日收到 国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，现将相关情况公告如下： 一、临床试验申请主要内容 药物名称：G201-Na 胶囊 受 理 号：CXHL2500424，CXHL2500425 受理日期：2025 年 04 月 29 日 剂 型：胶囊剂 适 应 症：辅助生殖，用于控制性超促排卵治疗的患者，防止提前排卵。 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申 请 人：石家庄以岭药业股份有限公司 通知书意见：自受理之日起 60 日内，未收到药审中心否定或质疑意见的， 申请人可以按照提交的方案开展临床试验。 二、G201-Na 胶囊相关情况 G201-Na胶囊项目是公司自主研发、具有独立知识产权的1类化学新药。本 品为小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。可以阻 ...