复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司签署许可协议的公告
证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2025-081 上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司签署许可协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示 ●协议类型:开发、生产及商业化许可等 ●协议内容:复宏汉霖授予 Sandoz AG 于许可区域(即美国、约定的欧洲地区 <42 个欧洲国家>、日本、澳大利亚及加拿大)及许可领域(即约定参比制剂于许可 区域内各国家获批上市之适应症)开发、生产及商业化其在研产品 HLX13(即重组 抗 CTLA-4 全人单克隆抗体注射液)的权利。 ●特别风险提示: 1、许可产品于许可区域的临床、注册、生产(如有)、销售等还须得到相关监 管机构(包括但不限于美国 FDA、欧洲 EMA)的批准。根据国内外新药研发经验,新 药研发是项长期工作,需要经过临床前研究、临床试验、注册等诸多环节,具有不 确定性。因此,许可产品于许可区域能否进入临床试验阶段、相关临床试验能否完 成以及能否获得上市批准,均存在不确定性。 2、于本次合作中所约定的开发里程碑款项,须以 ...