益诺思(688710) - 关于公司子公司通过美国FDA检查的公告

证券代码：688710 证券简称：益诺思 公告编号：2025-019 上海益诺思生物技术股份有限公司 关于全资子公司通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海益诺思生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司益诺思生 物技术南通有限公司（以下简称"益诺思南通"）于2024年10月28日至2024年11 月1日期间接受了来自美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的良好实验 室规范（GLP）全面现场检查。 近日，公司收到FDA签发的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），该报告表明公司通过了本次美国FDA的GLP检查。现就相关情况公告 如下： 一、本次美国FDA现场检查相关情况 企业名称：益诺思生物技术南通有限公司 检查范围：组织机构及人员、设施设备及运行、质量保证体系、计算机化系 统管理、试验操作及管理等 检查地点：江苏省南通市海门区临江镇洞庭湖路 100 号 A18 楼 FDA FEI：3029550626 检查结论：通 ...