荣昌生物（688331）：收入高增利润减亏，看好MG数据催化

证券研究报告 | 公司点评 | 生物制品 收入高增利润减亏，看好 MG 数据催化 ❑ 泰它西普：gMG 重磅 III 期数据披露，市场潜力大 2025 年 4 月 8 日公司在第 77 届美国神经病学会（AAN）年会披露了泰它西普治 疗全身型重症肌无力（gMG）的Ⅲ期临床研究结果。临床数据显示：治疗 4 周 时，泰它西普 160mg 组和 240mg 组重症肌无力定量评分表（QMG）评分和重症 肌无力临床绝对评分（MG-cas）便表现出明显降低，并持续至第 24 周；第 24 周 时，两组 QMG 评分分别较基线降低 7.7 分和 9.6 分，MG-cas 评分分别较基线降 低 13.8 分和 14.1 分。在安全性方面，泰它西普 160mg 组和 240mg 组中均未发生 导致停药/退出/受试者死亡的不良事件/不良反应，且无严重不良反应发生。泰它 西普在 MG 领域已获得中国 NMPA 纳入突破性治疗品种、美国 FDA 孤儿药资格 和快速通道资格三项认定，成为 MG 领域极具潜力的创新治疗药物。2024 年公 司已向 CDE 递交上市申请，2024 年 8 月美国 MGIII 期临床研究完成首例患者入 组， ...