桂林三金(002275) - 关于控股孙公司BC006单抗注射液新增适应症获得药物临床试验批准的公告
证券代码:002275 证券简称:桂林三金 公告编号:2025-018 桂林三金药业股份有限公司 关于控股孙公司 BC006 单抗注射液新增适应症获得药 物临床试验批准的公告 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 2 月 17 日受理的 BC006 单抗注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求, 同意本品开展用于特发性肺纤维化适应症的临床试验。 二、该药品研发及相关情况 公司已于 2021 年 3 月收到国家药品监督管理局核准签发的 BC006 单抗注射 液的临床试验批件,拟用于治疗晚期恶性肿瘤,有望解决在多种实体瘤、血液肿 瘤、骨关节疾病等疾病领域未能满足的医疗需求。详细内容见公司于 2021 年 3 月 22 日在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露的《关于控股孙公司 获得药物临床试验批准的公告》(公告编号:2021-002)。该适应症临床试验目前 处于 I 期临床试验进行中。 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告的虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。 近日,桂林三金药业股份有限公司(以下简称"公司")控 ...