鲁抗医药(600789) - 鲁抗医药关于塞来昔布获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
证券代码:600789 证券简称:鲁抗医药 公告编号:2025—021 山东鲁抗医药股份有限公司 关于塞来昔布获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,山东鲁抗医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管 理局颁发的关于塞来昔布(以下简称"该药品")的《化学原料药上市申请批准 通知书》(通知书编号: 2025YS00356),该药品批准上市申请。现将相关情 况公告如下: 一、药品证书基本信息 药品名称:塞来昔布 塞来昔布由辉瑞公司开发。 全球第一个上市的选择性环氧化酶-2 抑制剂, 隶属于解热镇痛抗炎药-非甾体抗炎(NSAID)药品类。与传统 NSAID 相比,塞 来昔布具备较低的消化道不良反应,且镇痛抗炎疗效确切。 经查询,国内现有塞来昔布原料药登记号 53 个,其中 38 个已通过审评。药 智网数据显示,国内塞来昔布原料药在 2022、2023 年的年度用量分别为 91.62 吨、109.70 吨。 截至本公告日,公司用于该药品研发投入累计约人民币 1489.9 ...