亚宝药业(600351) - 亚宝药业集团股份有限公司关于获得药品补充申请批准通知书的公告
证券代码:600351 证券简称:亚宝药业 公告编号:2025-022 亚宝药业集团股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,亚宝药业集团股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司亚宝药 业太原制药有限公司(以下简称"太原制药")收到了国家药品监督管理局(以 下简称"国家药监局")核准签发的关于盐酸普萘洛尔片的《药品补充申请批准 通知书》(通知书编号:2025B02116),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 地址:太原经济技术开发区大运路 20 号 7、生产企业:亚宝药业集团股份有限公司 地址:山西省风陵渡经济开发区工业大道 1 号 8、原药品批准文号:国药准字 H14024001 9、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)和《关于仿制药质量和疗效 一致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)的规定,经审查,本品通 过 ...