亨迪药业(301211) - 关于全资子公司通过美国FDA现场检查的公告

证券代码：301211 证券简称：亨迪药业 公告编号：2025-022 湖北亨迪药业股份有限公司 二、对公司的影响及风险提示 磷酸氟达拉滨、米力农、格拉司琼和氟马西尼等品种上次通过 FDA 现场检查 时间为 2018 年 10 月 25 日，本次检查的通过，表明百科药物质量体系持续符合 1 关于全资子公司通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整， 不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 湖北亨迪药业股份有限公司全资子公司武汉百科药物开发有限公司（以下简 称"百科药物"）于 2025 年 3 月 10 日-14 日接受了来自美国食品药品监督管理 局（以下简称"FDA"）的 cGMP（现行药品生产质量管理规范）日常监管的现场 检查。近日百科药物收到 FDA 出具的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），按照美国 21CFR 法规（美国联邦法规第 21 章）的规定， FDA 确认本次检查已结束，百科药物通过本次现场检查。现将相关信息公告如下： 一、FDA 现场检查的相关信息 公司名称：武汉百科药物开发有限公司 生产地址 ...