ST葫芦娃(605199) - 海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：605199 证券简称：葫芦娃 公告编号：2025-038 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 评价的企业还有成都倍特药业股份有限公司、福安药业集团庆余堂制药有限公司、山东 罗欣药业集团股份有限公司等。公司对该药品的一致性评价已累计投入研发费用为 339.77 万元人民币（未经审计）。 三、对公司的影响及投资风险 一、药品基本情况 药物名称：注射用头孢唑肟钠 剂型：注射剂 注册分类：化学药品 规格：0.5g、1.0g(按 C₁₃H₁₃N₅O₅S₂计） 受理号：CYHB2450280、CYHB2450281 药品生产企业：海南葫芦娃药业集团股份有限公司 原药品批准文号：国药准字 H20173314、国药准字 H20173313 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审 评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有 关事项的公告》（2017 年第 100 号）和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质 量和疗效一致性评价工作的公告》（2020 年第 62 号）的规定，经审查，同意本品通过仿 制药质量和疗效一致性评价。 二、药品研发 ...