福元医药(601089) - 北京福元医药股份有限公司关于利多卡因丙胺卡因气雾剂获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2025-041 北京福元医药股份有限公司 关于利多卡因丙胺卡因气雾剂获得药物临床试验批准 通知书的公告 注册分类：化学药品 3 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：福元药业有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经 审查，2025 年 3 月 11 日受理的利多卡因丙胺卡因气雾剂符合药品注 册的有关要求，同意开展临床试验。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司全资子公司福元药业有限公司 （以下简称"福元药业"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国 家药监局"）核准签发的利多卡因丙胺卡因气雾剂的《药物临床试验 批准通知书》。现将有关情况公告如下： 一、药物临床试验批准通知书的主要内容 药物名称：利多卡因丙胺卡因气雾剂（以下简称"本品"） 通知书编号：2025LP01400 制剂剂型：气雾剂 申请适应症：适用于治疗成年男性原发性早泄。 利多卡因丙胺卡因气雾剂暂未在国内上市，暂无市场数据。 二、 ...