福元医药(601089) - 北京福元医药股份有限公司关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2025-042 北京福元医药股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 三、对公司的影响及风险提示 一、药品基本情况 通知书有效期 至2030年5月29日 二、药品的其他情况 2024 年 3 月，公司向国家药品监督管理局递交的阿昔莫司原料药 技术审评申请获得受理。近日，公司取得国家药品监督管理局下发的 《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药在 CDE 原辅包登记信 息平台显示状态为"A"。 阿昔莫司可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他 汀类药物或贝特类药物）不能充分缓解的患者的甘油三酯水平。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局核准签发的阿昔莫司原料药《化学原料药上市申请批 准通知书》，现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 通用名称：阿昔莫司 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名：Acipimox | | 通知书编号 | 202 ...