楚天科技(300358) - 楚天科技投资者关系管理信息20250507

1 | | 以及个性化制剂的兴起，对生产设备提出了更高的灵活性和合规性 | | --- | --- | | | 要求；带量采购和一致性评价的推进，促使仿制药生产走向标准化， | | | 对设备的精度和一致性提出了新的挑战。国产替代进程加速，高端 | | | 市场逐步实现渗透。 | | | 2、智能化、数字化生产成为核心方向 | | | 智能制药工厂建设加速推进：MES 系统、SCADA 系统、智能机器人逐 | | | 渐普及应用。数据可追溯性成为 GMP 合规的核心要素：生产过程的 | | | 自动记录、审计追踪、电子签名等功能已不可或缺。设备远程监控 | | | 与预测性维护相结合：设备不再仅是硬件设施，而是集成了控制系 | | | 统与数据平台的高度智能化单元。 | | | 2025 年 3 月 17 日，国家药监局发布了《药品生产质量管理规范（2010 | | | 年修订）》无菌药品附录（征求意见稿），旨在推动无菌药品生产 | | 交流内容 | 行业的高质量发展。此次修订意在实现药品检查标准与 PIC/S 标准 | | | 的协调统一，以契合国际药品监管的先进理念和要求，从而提升我 | | | 国无菌药 ...