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微创心通-B(02160.HK):植入式心律转复除颤器进入创新医疗器械特别审查程序
Sou Hu Cai Jing· 2026-02-13 15:21
微创心通-B(02160.HK)发布公告,近日,国家药品监督管理局"NMPA"医疗器械技术审评中心发布《创 新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第3 号)》,拟同意集团旗下新一代植入式心律转复除颤 器(ICD)TILEN/EYLEN (泰然╱怡然)进入创新医疗器械特别审查程序(NMPA绿色通道)。 据此 , TILEN/EYLEN(泰然╱怡然)有望成为国内首款获批的具备自主知识产权的磁共振条件安全ICD。 截至2026年2月13日收盘,微创心通-B(02160.HK)报收于0.79港元,上涨2.6%,成交量847.2万股,成交 额661.43万港元。投行对该股的评级以买入为主,近90天内共有1家投行给出买入评级。中信建投最新 一份研报给予微创心通-B买入评级。 微创心通-B港股市值49.02亿港元,在医疗器械Ⅱ行业中排名第9。主要指标见下表: | 指标 | 微创心通-B | 医疗器械I 行业平均 | 行业排名 | | --- | --- | --- | --- | | ROE | 0.24% | -4.82% | 17 28 | | 港股流通市值 | 49.02 Z | 52.01亿 | 9 28 ...
微创心通-B:植入式心律转复除颤器进入创新医疗器械特别审查程序
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-13 15:12
微创心通-B(02160)发布公告,近日,国家药品监督管理局"NMPA"医疗器械技术审评中心发布《创新医 疗(002173)器械特别审查申请审查结果公示(2026年第3号)》,拟同意集团旗下新一代植入式心律转 复除颤器(ICD)TILEN/EYLEN(泰然╱怡然)进入创新医疗器械特别审查程序(NMPA绿色通道)。据此, TILEN/EYLEN(泰然╱怡然)有望成为国内首款获批的具备自主知识产权的磁共振条件安全ICD。 TILEN/EYLEN(泰然╱怡然)作为国家科技部立项的国家重点研发计划项目核心产品,旨在填补国内技 术空白,其主要技术优势包括: 自动MRI功能:显著降低非同步模式导致的患者不适,并简化MRI扫描流程; 远程随访:基于低功耗蓝牙技术,依托国内数据中心,构建完整解决方案,增强患者随访依从性; 行业领先的使用寿命:有效减少因设备更换引发的感染风险,降低患者长期经济负担。 心源性猝死(SCD),是指急性心脏相关症状发作后1小时内发生的以意识突然丧失为特征的、由心脏原 因引起的自然死亡,是全球主要的死亡原因之一,而多项大型临床试验证据已经充分证实ICD是目前预 防SCD最为有效的措施,能在患者发生危及 ...
微创心通-B(02160):植入式心律转复除颤器进入创新医疗器械特别审查程序
智通财经网· 2026-02-13 15:10
远程随访:基于低功耗蓝牙技术,依托国内数据中心,构建完整解决方案,增强患者随访依从性; 行业领先的使用寿命:有效减少因设备更换引发的感染风险,降低患者长期经济负担。 智通财经APP讯,微创心通-B(02160)发布公告,近日,国家药品监督管理局"NMPA"医疗器械技术审评 中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第3 号)》,拟同意集团旗下新一代植入式 心律转复除颤器(ICD)TILEN/EYLEN (泰然╱怡然)进入创新医疗器械特别审查程序(NMPA绿色通道)。 据此 ,TILEN/EYLEN(泰然╱怡然)有望成为国内首款获批的具备自主知识产权的磁共振条件安全 ICD。 TILEN/EYLEN(泰然╱怡然)作为国家科技部立项的国家重点研发计划项目核心产品,旨在填补国内技 术空白,其主要技术优势包括: 自动MRI功能:显著降低非同步模式导致的患者不适,并简化MRI扫描流程; 心源性猝死(SCD),是指急性心脏相关症状发作后1小时内发生的以意识突然丧失为特征的、由心脏原 因引起的自然死亡,是全球主要的死亡原因之一,而多项大型临床试验证据已经充分证实ICD是目前预 防SCD最为有效的措施,能在患 ...
心通医疗-B(02160.HK):植入式心律转复除颤器进入创新医疗器械特别审查程序
Ge Long Hui· 2026-02-13 15:02
格隆汇2月13日丨心通医疗-B(02160.HK)公告,近日,国家药品监督管理局"NMPA"医疗器械技术审评中 心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第3号)》,拟同意集团旗下新一代植入式心 律转复除颤器("ICD")TILEN/EYLEN(泰然╱怡然)进入创新医疗器械特别审查程序。据此, TILEN/EYLEN(泰然╱怡然)有望成为国内首款获批的具备自主知识产权的磁共振条件安全ICD。 自动MRI功能:显著降低非同步模式导致的患者不适,并简化MRI扫描流程;远程随访:基于低功耗蓝 牙技术,依托国内数据中心,构建完整解决方案,增强患者随访依从性;行业领先的使用寿命:有效减 少因设备更换引发的感染风险,降低患者长期经济负担。 心源性猝死("SCD"),是指急性心脏相关症状发作后1小时内发生的以意识突然丧失为特征的、由心脏原 因引起的自然死亡,是全球主要的死亡原因之一,而多项大型临床试验证据已经充分证实ICD是目前预 防SCD最为有效的措施,能在患者发生危及生命的恶性室性心律失常(如室颤或室速)时,通过分层治 疗,包括高压除颤,使心律恢复正常。本集团旗下的PLATINIUM系列ICD产品已于20 ...
微创心通-B(02160) - 自愿公告 - 植入式心律转復除颤器进入创新医疗器械特别审查程序
2026-02-13 14:56
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或 因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 MicroPort CardioFlow Medtech Corporation 微創心通醫療科技有限公司 ( 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司 ) (股份代號:2160) 自願公告 — 植入式心律轉復除顫器進入 創新醫療器械特別審查程序 本公告乃由微創心通醫療科技有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本 集團」)自願作出,以知會本公司股東及潛在投資者有關本集團最新業務和新 產品開發進展。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,近日,國家藥品監督管理局「NMPA」醫療 器械技術審評中心發佈《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2026年第3 號)》,擬同意本集團旗下新一代植入式心律轉復除顫器(「ICD」)TILEN/EYLEN (泰然╱怡然)進入創新醫療器械特別審查程序(「NMPA綠色通道」)。據此, TILEN/EYLEN(泰然╱怡然)有望成為國內首款獲批的具備自主知識產權的 ...
微创心通-B(02160)股东将股票由渣打银行(香港)转入高盛(亚洲)证券 转仓市值4.24亿港元
智通财经网· 2026-02-13 00:47
微创心通-B发布公告,股份合并将于2026年2月24日(星期二)起生效,并于上午九时正起开始买卖。股 份合并生效后及假设自公告日期直至股份合并生效日期概无发行或购回及注销额外现有股份,12.73亿 股合并股份将获发行并缴足。 香港联交所最新资料显示,2月12日,微创心通-B(02160)股东将股票由渣打银行(香港)转入高盛(亚洲)证 券,转仓市值4.24亿港元,占比8.53%。 ...
微创心通-B股东将股票由渣打银行(香港)转入高盛(亚洲)证券 转仓市值4.24亿港元
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-13 00:36
微创心通-B发布公告,股份合并将于2026年2月24日(星期二)起生效,并于上午九时正起开始买卖。股 份合并生效后及假设自公告日期直至股份合并生效日期概无发行或购回及注销额外现有股份,12.73亿 股合并股份将获发行并缴足。 香港联交所最新资料显示,2月12日,微创心通-B(02160)股东将股票由渣打银行(香港)转入高盛(亚洲)证 券,转仓市值4.24亿港元,占比8.53%。 ...
微创心通-B(02160):股份合并于2月24日起生效
智通财经网· 2026-02-11 14:27
智通财经APP讯,微创心通-B(02160)发布公告,股份合并将于2026年2月24日(星期二)起生效。合并股 份于2026年2月24日(星期二)上午九时正起开始买卖。股份合并生效后及假设自本公告日期直至股份合 并生效日期概无发行或购回及注销额外现有股份,12.73亿股合并股份将获发行并缴足。 ...
微创心通-B:股份合并于2月24日起生效
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-11 14:25
微创心通-B(02160)发布公告,股份合并将于2026年2月24日(星期二)起生效。合并股份于2026年2月24日 (星期二)上午九时正起开始买卖。股份合并生效后及假设自本公告日期直至股份合并生效日期概无发行 或购回及注销额外现有股份,12.73亿股合并股份将获发行并缴足。 ...
心通医疗-B(02160.HK)股份合并于2月24日起生效
Ge Long Hui· 2026-02-11 14:18
董事会宣布,股份合并将于2026年2月24日(星期二)起生效。合并股份于2026年2月24日(星期二)上午九 时正起开始买卖。股份合并生效後及假设自本公告日期直至股份合并生效日期概无发行或购回及注销额 外现有股份,1,273,311,439股合并股份将获发行并缴足。 于本公告日期,公司法定股本为50,000美元,分为10,000,000,000股每股面值0.000005美元的现有股份, 其中6,366,554,182股现有股份已获配发及发行并列作缴足,且公司并无持有库存股份。于股份合并生效 后,并假设自本公告日期起直至股份合并生效当日止,概无进一步发行或购回及注销现有股份,则公司 法定股本将包括50,000美元,分为2,000,000,000股每股面值0.000025美元的合并股份,其中1,273,310,836 股合并股份将为已发行及缴足。 格隆汇2月11日丨心通医疗-B(02160.HK)公告,董事会建议将公司股本按每五(5)股每股面值0.000005美 元的已发行及未发行现有股份合并为一(1)股每股面值0.000025美元的合并股份基准实施股份合并。 ...