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LUZHU BIOTECH(02480)
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绿竹生物-B(02480):核心产品重组带状疱疹疫苗LZ901上市申请获受理
国信证券· 2025-04-21 02:59
证券研究报告 | 2025年04月21日 绿竹生物-B(02480.HK) 优于大市 核心产品重组带状疱疹疫苗 LZ901 上市申请获受理 全年亏损收窄,在研管线有序推进。2024 年公司经调整亏损 1.68 亿元,上 年同期为亏损 2.49 亿元,全年亏损收窄。2024 全年研发开支为 1.35 亿元(同 比-21.7%),主要由于随着 LZ901 国内 Ph3 临床进展,相关折旧摊销减少, 同时以股份付款的员工成本减少等原因;行政开支为 0.87 亿元(同比 -25.5%),主要由于以股份付款的员工成本减少。 LZ901(重组带状疱疹疫苗):于 2023 年 9 月在中国启动 LZ901 的多中心、 随机、双盲、安慰剂对照 Ph3 临床研究,2024 年 1 月在江苏、山东、湖北 及山西四省完成共计 2.6 万名 40 岁及以上健康受试者入组,并于 2024H2 获得了临床试验中期分析结果,目前 LZ901 在中国的上市申请已获得国家药 监局受理,预计 2026H1 实现产品商业化。 K3(阿达木单抗生物类似药):公司计划根据市场情况及公司可动用资源, 进一步评估在中国启动 K3 的 Ph3 临床试验的适 ...
绿竹生物-B(02480):各管线进展加速,LZ901商业化可期
国投证券· 2025-04-20 15:40
2025 年 04 月 20 日 绿竹生物-B(02480.HK) 各管线进展加速,LZ901 商业化可期 事件:公司发布 2024 年度报告,亏损持续收窄,研发管线加速 推进。2024 年全年,公司亏损进一步收窄至 1.7 亿元,研发管线 中核心产品带状疱疹疫苗 LZ901 取得关键进展,2024 年 1 月,公 司完成了 LZ901 中国 III 期临床试验共计 26,000 名健康受试者 的入组工作,并于 2024 年下半年获得了临床试验中期分析结果并 完成了 LZ901 与 Shingrix®共 300 人的头对头临床试验主要研 究。2025 年 2 月,公司公告 LZ901 的 BLA 已获得 NMPA 受理,商 业化值得期待。 LZ901 产品独具优势,商业化值得期待。根据此前披露的临床数 据来看,LZ901 独特的四聚体分子结构使其表现出更好的免疫原 性,进而诱导出更高水平的中和抗体滴度。同时,在相对 Shingrix 的临床前头对头试验中,LZ901 展现出了更好的细胞免疫效果; Ⅰ期临床试验结果显示,LZ901 的免疫原性不弱于 Shingrix,不 良事件发生频率和严重程度均明显较低,Ⅱ期 ...
绿竹生物-B(02480) - 2024 - 年度财报
2025-04-16 14:52
Beijing Luzhu Biotechnology Co., Ltd. 股份代號 : 2480 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 2024 年度報告 | 目錄 | | --- | | 公司資料 | 2 | | --- | --- | | 財務及營運數據摘要 | 4 | | 公司簡介 | 5 | | 董事長致辭 | 6 | | 管理層討論及分析 | 8 | | 董事、監事及高級管理層 | 22 | | 董事會報告 | 33 | | 監事會報告 | 51 | | 企業管治報告 | 52 | | 環境、社會及管治報告 | 69 | | 獨立核數師報告 | 115 | | 綜合損益及其他全面收益表 | 120 | | 綜合財務狀況表 | 121 | | 綜合權益變動表 | 122 | | 綜合現金流量表 | 123 | | 綜合財務報表附註 | 125 | | 財務概要 | 177 | | 釋義 | 178 | 公司資料 董事會 執行董事 孔健先生 (董事長) 蔣先敏女士 張琰平女士 非執行董事 馬驫先生 孔雙泉先生 獨立非執行董事 梁偉業先生 梁冶矢先生 侯愛軍女士 監事 彭玲女士 孔茜女士 陳亮先生 ...
技术破局与创新引领,绿竹生物-B(2480.HK)如何重塑疫苗产业格局
格隆汇· 2025-03-31 01:30
随着技术验证完成,LZ901的商业化进程进入冲刺阶段。目前其在中国的III期临床试验已完成中期分 析,新药上市申请已获国家药监局受理,业内预计将在明年上半年获批上市。这一突破不仅打破进口产 品垄断,更以创新的技术路径为疫苗升级提供新范式。 与此同时,为了迎接产品上市后能够快速放量,绿竹生物已构筑完整商业化体系。目前公司珠海基地已 进入试运营状态,商业化产能蓄势待发,配合产品差异化策略,有望快速打开市场。 另外,LZ901的国际化布局同步提速,预计美国I期临床试验将在今年二季度全部完成,为全球化布局 奠定基础。 在全球疫苗行业加速技术迭代与市场扩容的背景下,中国生物医药企业正通过创新突破重塑产业格局。 随着mRNA技术验证、多联多价疫苗研发提速,以及带状疱疹等重磅品种持续放量,疫苗产业已进 入"自主创新+全球化"双轮驱动的新阶段。 近日,绿竹生物发布2024年度业绩报告,其核心产品LZ901带状疱疹疫苗的突破性进展,以及HSV- 1/HSV-2等创新疫苗管线布局,正展现出中国创新疫苗企业的技术攻坚实力。 1、LZ901预计明年上市,技术破局将改写带疱疫苗市场格局 在疫苗创新的竞技场上,绿竹生物凭借LZ901的突 ...
绿竹生物-B(02480) - 2024 - 年度业绩
2025-03-18 09:35
香港交易及結算所有限公司、香港聯合交易所有限公司及香港中央結算有限公司對本公告的內 容概不負責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任 何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Beijing Luzhu Biotechnology Co., Ltd. 北京綠竹生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2480) 截至2024年12月31日止年度的年度業績公告 北京綠竹生物技術股份有限公司(「本公司」)董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣 佈本公司及其附屬公司(統稱「本集團」)截至2024年12月31日止年度(「報告期 間」)的經審核綜合年度業績連同截至2023年12月31日止年度的比較數字。 1 財務摘要 | | 截至12月31日止年度 | | | | --- | --- | --- | --- | | | 2024年 | 2023年 | 變動 | | | 人民幣千元 | 人民幣千元 | (%) | | 其他收入 | 21,387 | 20,085 | 6.5 | | 其他收益及虧損淨額 | 11,818 | 18, ...
绿竹生物-B(02480) - 2024 - 年度业绩
2024-09-27 12:15
Investment Strategy and Policies - The company prioritizes redeemable wealth management products in its investment strategy to maintain capital preservation and liquidity[3] - The company implements treasury policies, internal control policies, and rules for wealth management product investments to ensure sufficient working capital for business operations, R&D, and capital needs[3] - Investment decisions are made on a case-by-case basis after considering factors such as investment duration and expected returns[3] China Construction Bank Structured Product - The company holds a China Construction Bank structured product with an original principal amount of RMB 111,826 thousand and a fair value of RMB 113,440 thousand as of December 31, 2023, representing 9.72% of the group's total assets[2] - The China Construction Bank product generated an unrealized gain of RMB 1,614 thousand for the year ended December 31, 2023[2] - The China Construction Bank product is a low-risk, non-principal-guaranteed floating income fixed-income product without regular interest income distribution[2]
绿竹生物-B:候选重组带状疱疹疫苗国内Ph3临床进行中
国信证券· 2024-09-13 04:36
证券研究报告 | 2024年09月13日 绿竹生物-B(02480.HK) 优于大市 候选重组带状疱疹疫苗国内 Ph3 临床进行中 加大研发投入,LZ901 国内 Ph3 临床进行中。2024H1,公司经调整亏损 1.10 亿元,上年同期为亏损 0.79 亿元。2024H1,研发开支为 0.80 亿元(同 比+142.4%),主要由于在中国开展 LZ901 的 Ph3 临床试验;行政开支为 0.45 亿元(同比+9.0%),主要由于部分建设项目完成导致物业、厂房及设 备折旧增加。 LZ901:重组带状疱疹候选疫苗,是公司核心管线之一,有望成为全球首款 具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗,用于预防 50 岁及以上成人由水痘- 带状疱疹病毒(VZV)引起的带状疱疹。公司于2023年9月在中国启动LZ901 的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 Ph3 临床研究,并于 2024 年 1 月在江 苏、山东、湖北及山西四省完成共计 2.6 万名 40 岁及以上健康受试者入组。 公司预计不晚于2025年1 月提交BLA申请,并于2025Q4 实现产品商业化。 K3:重组人抗肿瘤坏死因子(TNF)-α单克隆抗体注射剂在研产品,也 ...
绿竹生物-B:候选重组带状疱疹疫苗国内Ph3临床进行中
国信证券· 2024-09-13 04:03
证券研究报告 | 2024年09月13日 绿竹生物-B(02480.HK) 优于大市 候选重组带状疱疹疫苗国内 Ph3 临床进行中 加大研发投入,LZ901 国内 Ph3 临床进行中。2024H1,公司经调整亏损 1.10 亿元,上年同期为亏损 0.79 亿元。2024H1,研发开支为 0.80 亿元(同 比+142.4%),主要由于在中国开展 LZ901 的 Ph3 临床试验;行政开支为 0.45 亿元(同比+9.0%),主要由于部分建设项目完成导致物业、厂房及设 备折旧增加。 LZ901:重组带状疱疹候选疫苗,是公司核心管线之一,有望成为全球首款 具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗,用于预防 50 岁及以上成人由水痘- 带状疱疹病毒(VZV)引起的带状疱疹。公司于2023年9月在中国启动LZ901 的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 Ph3 临床研究,并于 2024 年 1 月在江 苏、山东、湖北及山西四省完成共计 2.6 万名 40 岁及以上健康受试者入组。 公司预计不晚于2025年1 月提交BLA申请,并于2025Q4 实现产品商业化。 K3:重组人抗肿瘤坏死因子(TNF)-α单克隆抗体注射剂在研产品,也 ...
绿竹生物-B:LZ901三期进行时,剑指百亿蓝海市场
国投证券· 2024-09-10 05:09
公司深度分析 2024 年 09 月 09 日 绿竹生物-B(02480.HK) 证券研究报告 生物技术(HS) 投资评级 买入-A 首次评级 6 个月目标价 32.77 港元 股价 (2024-09-05) 21.50 港元 交易数据 总市值(百万港元) 4,352.65 流通市值(百万港元) 4,352.65 总股本(百万股) 202.45 流通股本(百万股) 202.45 12 个月价格区间 17.22/39.0 港元 LZ901 三期进行时,剑指百亿蓝海市场 绿竹生物:深耕行业二十余年,以创新驱动发展。绿竹生物成立于 2001 年 11 月,是一家致力于开发创新型人用疫苗和治疗性生物制剂 的生物技术公司。公司创始人孔健先生曾供职于卫生部北京生物制品 研究所,拥有 30 多年的生物制药行业经验,作为首席科学家带领公 司研究团队实现多项突破,自成立以来成功研发了 6 款疫苗产品,其 中液体 AC 流脑结合疫苗、AC-Hib 三联疫苗为全球首款,Hib 结合疫 苗(磷酸铝佐剂)、ACYW135 流脑多糖疫苗为中国首款,6 款疫苗均已 转让给智飞生物,其中 5 款疫苗已实现商业化。目前,公司共布局了 7 款在 ...
绿竹生物-B:LZ901三期进行时,剑指百亿蓝海市场
国投证券· 2024-09-09 04:08
公司深度分析 2024 年 09 月 09 日 绿竹生物-B(02480.HK) 证券研究报告 生物技术(HS) 投资评级 买入-A 首次评级 6 个月目标价 32.77 港元 股价 (2024-09-05) 21.50 港元 交易数据 总市值(百万港元) 4,352.65 流通市值(百万港元) 4,352.65 总股本(百万股) 202.45 流通股本(百万股) 202.45 12 个月价格区间 17.22/39.0 港元 LZ901 三期进行时,剑指百亿蓝海市场 绿竹生物:深耕行业二十余年,以创新驱动发展。绿竹生物成立于 2001 年 11 月,是一家致力于开发创新型人用疫苗和治疗性生物制剂 的生物技术公司。公司创始人孔健先生曾供职于卫生部北京生物制品 研究所,拥有 30 多年的生物制药行业经验,作为首席科学家带领公 司研究团队实现多项突破,自成立以来成功研发了 6 款疫苗产品,其 中液体 AC 流脑结合疫苗、AC-Hib 三联疫苗为全球首款,Hib 结合疫 苗(磷酸铝佐剂)、ACYW135 流脑多糖疫苗为中国首款,6 款疫苗均已 转让给智飞生物,其中 5 款疫苗已实现商业化。目前,公司共布局了 7 款在 ...