基石藥業 ( 於開曼群島註冊成立的有限公司 ) (股份代號：2616) 自願公告 舒格利單抗I I I期非小細胞肺癌新適應症獲英國MH R A批准 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告乃由基石藥業(「本公司」連同其附屬公司統稱「本集團」或「基石藥業」)自願作出，以使 本公司股東及潛在投資者瞭解本集團的最新業務發展。 本公告所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外，於作出前 瞻性陳述當日之後，無論是否出現新資料、未來事件或其他情況，我們並無責任更新或公開修改任 何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本公告，並理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有 重大差異。本公告中有關我們或任何董事及╱或本公司的意向的陳述或提述乃於本公告刊發日期作 出。任何該等意向均可能因未來發展而出現變動。 CStone Pharmaceuticals • 繼歐盟委員會（EC）批准後，舒格利單抗III期NSCLC新適應症再獲英國MHR ...

智通财经APP获悉，基石药业-B(02616)早盘涨超5%，截至发稿，涨4.74%，报6.19港元，成交额2654.56 万港元。 消息面上，基石药业宣布，公司核心资产CS2009用于晚期实体瘤的II期临床试验IND申请已经获得FDA 批准。CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)用于晚期实体瘤的II期新药临床试验申请(IND)获美国 食品药品监督管理局(FDA)批准，标志着这一创新免疫疗法的全球开发取得重要进展。 公告称，CS2009的I期临床研究初步数据已在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布，安全性与耐 受性良好，抗肿瘤活性数据积极。更多I期和II期临床研究数据预计将在今年召开的美国临床肿瘤学会 (ASCO)和ESMO会议上公布。 ...

Core Viewpoint - The approval of the IND application for CS2009 by the FDA marks a significant advancement in the global development of this innovative immunotherapy for advanced solid tumors [1][2] Group 1: Clinical Trial Details - CS2009 is a tri-specific antibody targeting PD-1, VEGF, and CTLA-4, and is set to undergo a Phase II clinical trial for advanced solid tumors [1] - The Phase II global multi-center clinical trial is actively recruiting in Australia and China, encompassing 15 monotherapy/combo therapy cohorts and 9 solid tumor indications, including non-small cell lung cancer (NSCLC), colorectal cancer (CRC), triple-negative breast cancer (TNBC), extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC), and platinum-resistant ovarian cancer (PROC) [1] Group 2: Preliminary Data and Future Expectations - Preliminary data from the Phase I clinical study of CS2009 has shown good safety and tolerability, with positive anti-tumor activity results expected to be presented at the upcoming American Society of Clinical Oncology (ASCO) and European Society for Medical Oncology (ESMO) meetings [1] - The CEO of the company expressed satisfaction with the efficient progress of the Phase II clinical trial and highlighted the positive communication with the FDA regarding the drug's performance in the Phase I trial [2]

基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士表示："非常高兴能够看到CS2009的全球多中心 II期临床试验高效推进并获FDA批准开展。此次IND获批，是基于基石药业与美国FDA进行的积极会议 沟通，以及FDA对CS2009在I期临床试验中表现出的良好安全性、抗肿瘤活性等剂量递增和剂量扩展阶 段关键结果的充分肯定。在该会议中，双方进一步确认了II期临床的研究方案，包括剂量优化策略、剂 量拓展设计以及其他核心要素。目前，我们正在全面推进CS2009的全球临床开发专案，并期待在不久 的将来分享更多积极数据和研究进展。" 智通财经APP讯，基石药业-B(02616)发布公告，公司核心资产CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗 体)用于晚期实体瘤的II期新药临床试验(IND)申请已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 CS2009用于晚期实体瘤的II期IND申请获FDA批准，标志着这一创新免疫疗法的全球开发取得重要进 展。该II期全球多中心临床试验正在澳大利亚和中国积极入组，共包含15个单药/联合用药伫列及9个实 体瘤适应症，包括但不限于：非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)、 ...

Core Viewpoint - The approval of the IND application for CS2009 by the FDA marks a significant advancement in the global development of this innovative immunotherapy for advanced solid tumors [1][2] Group 1: Clinical Trial Details - CS2009 is undergoing a Phase II clinical trial for advanced solid tumors, with active enrollment in Australia and China [1] - The trial includes 15 monotherapy/combo therapy regimens and 9 solid tumor indications, such as non-small cell lung cancer (NSCLC), colorectal cancer (CRC), triple-negative breast cancer (TNBC), extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC), and platinum-resistant ovarian cancer (PROC) [1] - Preliminary data from the Phase I clinical study has shown good safety and tolerability, with positive anti-tumor activity results expected to be presented at the upcoming ASCO and ESMO meetings [1] Group 2: Company Statements - The CEO of the company expressed satisfaction with the efficient progress of the Phase II clinical trial and the FDA's approval, highlighting the positive communication between the company and the FDA [2] - The approval was based on the FDA's recognition of the good safety and anti-tumor activity demonstrated in the Phase I trial, confirming the study design for the Phase II trial [2] - The company is committed to advancing the global clinical development of CS2009 and anticipates sharing more positive data and research progress soon [2]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外，於作出前 瞻性陳述當日之後，無論是否出現新資料、未來事件或其他情況，我們並無責任更新或公開修改任 何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本公告，並理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有 重大差異。本公告中有關我們或任何董事及╱或本公司的意向的陳述或提述乃於本公告刊發日期作 出。任何該等意向均可能因未來發展而出現變動。 CStone Pharmaceuticals 基石藥業 ( 於開曼群島註冊成立的有限公司 ) (股份代號：2616) 自願公告 C S 2 0 0 9（P D- 1 / V E G F / C T L A - 4三特異性抗體）I I期臨床試驗申請 獲美國FDA批准 本公告乃由基石藥業(「本公司」連同其附屬公司統稱「本集團」或「基石藥業」)自願作出，以使 本公司股東及潛在投資者瞭解本集團的最新業務發展。 …………… ...

Group 1 - The core point of the article highlights the short-selling ratios and amounts for various companies, indicating significant market activity and investor sentiment towards these stocks [1][2]. Group 2 - The top three companies by short-selling ratio are China Resources Beer (80291), Great Wall Motor (82333), and JD Health (86618), all at 100.00% [1][2]. - The top three companies by short-selling amount are Meituan (03690) with 1.878 billion, Zijin Mining (02899) with 1.770 billion, and Tencent Holdings (00700) with 1.606 billion [1][2]. - The companies with the highest deviation values in short-selling are Kuaishou (81024) at 36.81%, Zhaojin Mining (01818) at 33.02%, and China Shipbuilding Leasing (03877) at 30.32% [1][2].

基石药业-B(02616)发布公告，联交所已确认，联席公司秘书倪维聪女士(倪女士)于2026年1月17日豁免 届满后符合上市规则第3.28条项下担任本公司公司秘书的资格。因此，翁美仪女士(翁女士)已辞任联席 公司秘书一职，自2026年2月6日起生效。翁女士辞任后，倪女士继续担任本公司唯一公司秘书。 翁女士在辞任联席公司秘书后，亦已辞任上市规则第3.05条项下的本公司授权代表(授权代表)。倪女士 已获委任为授权代表，以取代翁女士，自2026年2月6日起生效。本公司执行董事杨建新博士仍担任另一 名授权代表。 翁女士仍为本公司在香港的法律程序文件代理人，以根据《公司条例》(香港法例第622章)第16部在香 港接收法律程序文件，及根据上市规则第19.05(2)条在香港代表本公司接收法律程序文件及通知。 ...

Group 1 - The company announced that Ms. Ni Weicong has been confirmed by the Stock Exchange to meet the qualifications to serve as the company secretary after the waiver expires on January 17, 2026 [1] - Ms. Ong Mei Yi has resigned from her position as co-secretary, effective February 6, 2026, after which Ms. Ni will continue as the sole company secretary [1] - Following her resignation, Ms. Ong has also stepped down as the authorized representative under Listing Rule 3.05, with Ms. Ni appointed to replace her, effective February 6, 2026 [1] Group 2 - Dr. Yang Jianxin remains as another authorized representative of the company [1] - Ms. Ong will continue to serve as the company's legal representative for receiving legal documents in Hong Kong under the Companies Ordinance and Listing Rule [1]

翁女士在辞任联席公司秘书后，亦已辞任上市规则第3.05条项下的公司授权代表("授权代表")。倪女士 已获委任为授权代表，以取代翁女士，自2026年2月6日起生效。 格隆汇2月6日丨基石药业-B(02616.HK)发布公告，联交所已确认，联席公司秘书倪维聪女士于2026年1 月17日豁免届满后符合上市规则第3.28条项下担任公司公司秘书的资格。因此，翁美仪女士已辞任联席 公司秘书一职，自2026年2月6日起生效。 ...