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健世科技-B发布2025年度收入预告,股东增持及产品获FDA批准
Jing Ji Guan Cha Wang· 2026-02-13 01:49
资金动向 根据香港联交所披露的文件,Duckling Fund,L.P.及关联方于2026年1月29日以每股均价7.9981港元增持 16万股H股股份,总价值约127.97万港元。增持后,Duckling Fund,L.P.的持股比例由5.99%升至6.04%。 业务进展情况 公司自主研发的经血管三尖瓣介入置换系统LuX-Valve Plus已获得美国FDA对其关键性注册临床试验的 无附加条件批准。这一进展被视为公司全球化战略的重要突破,为后续在美国市场的商业化奠定基础。 以上内容基于公开资料整理,不构成投资建议。 经济观察网健世科技-B(09877.HK)近期发布2025年度收入预告,预期总收入约为人民币1.05亿至1.10亿 元,其中主营业务收入约人民币9000万至9200万元,其他收入及收益约人民币1500万至1800万元。这标 志着其首个商业化年度实现可观收入,主要得益于经导管人工主动脉瓣膜系统Ken-Valve的首年商业化 推广,以及多个结构心介入产品在海外收费临床植入的进展。 ...
健世科技-B获Duckling Fund.L.P.增持16万股 每股作价约8港元
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-10 00:29
责任编辑:卢昱君 热点栏目 自选股 数据中心 行情中心 资金流向 模拟交易 客户端 香港联交所最新资料显示,1月29日,Duckling Fund.L.P.增持健世科技-B(09877)16万股,每股作价 7.9981港元,总金额约为127.97万港元。增持后最新持股数目约为1875.03万股,最新持股比例为 6.04%。 责任编辑:卢昱君 热点栏目 自选股 数据中心 行情中心 资金流向 模拟交易 客户端 香港联交所最新资料显示,1月29日,Duckling Fund.L.P.增持健世科技-B(09877)16万股,每股作价 7.9981港元,总金额约为127.97万港元。增持后最新持股数目约为1875.03万股,最新持股比例为 6.04%。 ...
Duckling Fund.L.P.增持健世科技-B16万股 每股作价约8港元
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-09 11:19
本交易涉及其他关联方:Grandiflora Hook GP Limited、Lionet Fund.L.P.、Boundless Plain Holdings Limited、李浩良。 香港联交所最新资料显示,1月29日,Duckling Fund.L.P.增持健世科技-B(09877)16万股,每股作价 7.9981港元,总金额约为127.97万港元。增持后最新持股数目约为1875.03万股,最新持股比例为 6.04%。 ...
Duckling Fund.L.P.增持健世科技-B(09877)16万股 每股作价约8港元
智通财经网· 2026-02-09 11:13
智通财经APP获悉,香港联交所最新资料显示,1月29日,Duckling Fund.L.P.增持健世科技-B(09877)16 万股,每股作价7.9981港元,总金额约为127.97万港元。增持后最新持股数目约为1875.03万股,最新持 股比例为6.04%。 本交易涉及其他关联方:Grandiflora Hook GP Limited、Lionet Fund.L.P.、Boundless Plain Holdings Limited、李浩良。 ...
健世科技-B:LuX-Valve Plus关键性注册临床试验获得FDA批准
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-06 14:08
公司随即将积极推进LuX-ValvePlus的关键性注册临床试验入组,力争尽快取得该产品FDA上市批准并 推动LuX-Valve Plus于美国及全球其他区域商业化,早日惠及全球广泛的三尖瓣反流患者群体。 健世科技-B(09877)公布,公司自主研发的经血管三尖瓣介入置换系统LuX-Valve Plus,已正式获得美国 食品及药品监督管理局(FDA)对其关键性注册临床试验(Pivotal Trial)的无附加条件的试验用器械豁免 (IDE)批准,这标志着该产品在美国的注册临床进程及集团全球化战略取得重要突破性进展。 LuX-Valve Plus于中国、欧洲等国家地区开展的注册临床试验中表现优异,LuX-Valve Plus美国早期可行 性临床研究(EFS)临床数据进一步验证了LuX-Valve Plus的器械设计优势和临床应用的安全性与有效性。 LuX-Valve Plus早期可行性临床研究已获得美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)批准,所需器 械及相关费用由CMS的医疗保险承担。前述进展均为本次关键性注册临床试验的获得批准及后续关键 性注册临床试验的开展奠定坚实的基础。 ...
健世科技-B(09877.HK):LuX-Valve Plus关键性注册临床试验获得FDA批准
Ge Long Hui· 2026-02-06 14:02
格隆汇2月6日丨健世科技-B(09877.HK)公告,公司自主研发的经血管三尖瓣介入置换系统LuX-Valve Plus,已正式获得美国食品及药品监督管理局("FDA")对其关键性注册临床试验("PivotalTrial")的无附加 条件的试验用器械豁免("IDE")批准,这标志着该产品在美国的注册临床进程及集团全球化战略取得重 要突破性进展。 LuX-Valve Plus于中国、欧洲等国家地区开展的注册临床试验中表现优异,LuX-Valve Plus美国早期可行 性临床研究("EFS")临床数据进一步验证了LuX-Valve Plus的器械设计优势和临床应用的安全性与有效 性。LuX-Valve Plus早期可行性临床研究已获得美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心("CMS")批准, 所需器械及相关费用由CMS的医疗保险承担。前述进展均为本次关键性注册临床试验的获得批准及后 续关键性注册临床试验的开展奠定坚实的基础。 公司随即将积极推进LuX-Valve Plus的关键性注册临床试验入组,力争尽快取得该产品FDA上市批准并 推动LuX-Valve Plus于美国及全球其他区域商业化,早日惠及全球广泛的三尖瓣反 ...
健世科技-B(09877):LuX-Valve Plus关键性注册临床试验获得FDA批准
智通财经网· 2026-02-06 14:02
智通财经APP讯,健世科技-B(09877)公布,公司自主研发的经血管三尖瓣介入置换系统LuX-Valve Plus,已正式获得美国食品及药品监督管理局(FDA)对其关键性注册临床试验(Pivotal Trial)的无附加条 件的试验用器械豁免(IDE)批准,这标志着该产品在美国的注册临床进程及集团全球化战略取得重要突 破性进展。 LuX-Valve Plus于中国、欧洲等国家地区开展的注册临床试验中表现优异,LuX-Valve Plus美国早期可行 性临床研究(EFS)临床数据进一步验证了LuX-Valve Plus的器械设计优势和临床应用的安全性与有效性。 LuX-Valve Plus早期可行性临床研究已获得美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)批准,所需器 械及相关费用由CMS的医疗保险承担。前述进展均为本次关键性注册临床试验的获得批准及后续关键 性注册临床试验的开展奠定坚实的基础。 公司随即将积极推进LuX-ValvePlus的关键性注册临床试验入组,力争尽快取得该产品FDA上市批准并 推动LuX-Valve Plus于美国及全球其他区域商业化,早日惠及全球广泛的三尖瓣反流患者群体。 ...
健世科技(09877) - 自愿公告 LuX-Valve Plus 关键性註册临床试验获得FDA批准
2026-02-06 13:54
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示,概 不 對 因 本 公 告 全 部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jenscare Scientific Co., Ltd. 寧波健世科技股份有限公司 (於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司) (股 份 代 號:9877) 本公司董事(「董 事」)會(「董事會」)欣 然 宣 佈,本 公 司 自 主 研 發 的 經 血 管 三 尖 瓣 介 入置換系統LuX-Valve Plus,已 正 式 獲 得 美 國 食 品 及 藥 品 監 督 管 理 局(「FDA」)對 其關鍵性註冊臨床試驗(「Pivotal Trial」)的無附加條件的試驗用器械豁免(「IDE」) 批 准,這 標 誌 著 該 產 品 在 美 國 的 註 冊 臨 床 進 程 及 本 集 團 全 球 化 戰 略 取 得 重 要 突 破 性 進 展。 LuX-Valve Plus於 中 國、歐 洲 等 國 家 地 區 開 展 ...
健世科技(09877) - 截至2026年1月31日止月份之股份发行人的证券变动月报表
2026-02-05 10:58
股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2026年1月31日 狀態: 新提交 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 寧波健世科技股份有限公司 呈交日期: 2026年2月5日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 09877 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 310,306,209 | RMB | | 1 RMB | | 310,306,209 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 310,306,209 | RMB | | 1 RMB | | 310,306,209 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 其他類別 (請 ...
健世科技-B预计年度总收入约1.05亿至1.1亿元
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-26 04:16
1.集团经导管人工主动脉瓣膜系统Ken-Valve首年商业化实现稳健收入。Ken-Valve可适用于主动脉瓣反 流或合并狭窄,其产品设计及操作性能的优势使得术式快速在多层级医疗机构推广应用; 2.集团多个结构心介入类产品于海外开展收费临床植入,其研究成果和临床应用优势获得全球各大洲关 键意见领袖及专家的高度评价,可满足全球庞大的结构性心脏病长期未被满足的临床需求。 集团于2026年继续推动多条产品管线发展以及持续深化国际化战略布局,实现高速收入增长;并将于生 产、供应链、营销、运营管理等方面不断提升管理效率、降低运营成本,以实现长期发展战略目标。 健世科技-B(09877)发布公告,于2025年12月31日止年度,集团预期实现收入人民币约9000万至9200万 元,其他收入及收益人民币约1500万至1800万元,共计人民币约1.05亿至1.1亿元。 集团首个商业化年度即实现可观收入,主要归因于报告期间内: ...