在全球医疗科技竞争格局深度重构的背景下，中国生物制药产业正以创新突围之势提升国际竞争力。作 为生物制药领域的创新型企业，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"）近年来持续深耕抗 体药物研发，多个重磅管线项目加速推进临床及商业化进程。 近日，百奥泰董事长、总经理李胜峰就公司经营情况、全球化布局及研发创新成果等问题接受了《证券 日报》记者专访。 筑牢业绩"基本盘" 公开资料显示，百奥泰成立于2003年，是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企 业，致力于开发新一代抗体药物，用以治疗癌症、自身免疫性疾病、心血管等疾病。 根据百奥泰年报，自2022年至2024年，公司整体营收呈现出稳步增长的态势，从4.55亿元增长至7.43亿 元，年复合增长率为27.8%。 李胜峰表示，2024年，公司药品销售的收入为6.66亿元，营收占比达到89.56%，对业绩增长起到了关键 推动作用。目前，公司有多款已上市药品，包括格乐立（阿达木单抗注射液）、普贝希（贝伐珠单抗注 射液）、施瑞立（托珠单抗注射液）和贝塔宁（枸橼酸倍维巴肽注射液）等。 在全球化布局上，百奥泰已实现"从0到1"的突破。李胜峰表示，公司虽刚刚开启 ...

5月22日晚，百奥泰宣布，公司计划调整BAT3306（帕博利珠单抗）的开发策略，终止BAT3306正在开 展的BAT3306-002研究；将在审慎评估并作出决策后决定未来是否继续推进BAT3306项目。 未来是否继续推进未知 BAT3306是百奥泰开发的帕博利珠单抗（Keytruda）生物类似药，目前正在开展的BAT3306-002研究是 一项评价BAT3306联合化疗与Keytruda联合化疗在Ⅳ期非小细胞肺癌受试者中的药代动力学、有效性和 安全性的多中心、随机、双盲Ⅰ/Ⅲ期研究。 至于BAT3306开发策略调整原因，百奥泰表示，根据美国食品药品监督管理局（FDA）近期对生物类似 物产品的技术沟通内容，以及欧盟药品管理局（EMA）于2025年4月发布的关于生物类似物审评的思考 性文件，均体现出欧美药监官方在审批生物类似物产品的上市申请时，疗效比对研究的必要性已经大大 下降，对于大多数生物类似物产品，疗效比对研究已经不是上市审批时需要提交的必要数据。目前，全 球已有两家开发帕博利珠单抗生物类似药的公司宣布停止其产品的Ⅲ期疗效比对临床研究。德国药企 Formycon AG的帕博利珠单抗生物类似药申请取消了Ⅲ期临 ...

证券代码： 688177 证券简称： 百奥泰 公告编号：2025-040 百奥泰生物制药股份有限公司 关于 BAT2206（乌司奴单抗）注射液获得 美国 FDA 上市批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到 了美国食品药品监督管理局（以下简称"美国FDA"）签发的关于BAT2206（乌 司奴单抗）注射液（美国商品名称：STARJEMZA）上市批准的通知，现将相 关情况公告如下： 胞因子，能够参与炎症和免疫应答过程，可以与 p40 亚基以高亲和力特异性地 结合，阻断其与细胞表面受体结合，从而破坏 IL-12 和 IL-23 介导的信号传导和 细胞因子的效应。 一、药品相关情况 皮下制剂：45mg/0.5mL、90mg/mL，静脉注射剂：130mg/26mL （五） 适应症：成人适应症：中重度斑块状银屑病（PsO），活动性银屑 病关节炎（PsA），中重度活动性克罗恩病（CD），中重度活动性溃疡性结肠 炎（UC）；儿童适应症：中重度斑块状银屑 ...

《科创板日报》23日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，公司收到美国FDA关于BAT2206（乌司奴单抗） 注射液（美国商品名称：STARJEMZA）上市批准的通知。该药品适用于成人和儿童的中重度斑块状银 屑病、活动性银屑病关节炎、中重度活动性克罗恩病和中重度活动性溃疡性结肠炎。百奥泰已在全球多 区域开展该药品的商业化进程，并已向中国NMPA和欧洲EMA递交上市许可申请。 百奥泰：BAT2206（乌司奴单抗）注射液获美国FDA上市批准 ...

这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！ 政策动向 2025年1-4月职工医保个人账户共济金额177.92亿元 国家医保局5月22日消息，目前职工医保个人账户共济可以通过即时调用被绑定人个人账户、医保钱包 转账等方式实现。2025年1-4月职工医保个人账户共济人次1.33亿，金额177.92亿元。从共济地域看，同 一统筹区(通常是同一个地市)内共济1.21亿人次，共济金额158.44亿元；省内跨统筹区共济1101.88万人 次，共济金额19.14亿元。从共济用途看，用于支付在定点医疗机构就医发生的个人负担的医疗费用 158.57亿元，用于支付在定点零售药店发生的个人负担的费用9.73亿元，用于参加居民基本医保等的个 人缴费6.95亿元。 药械审批 加科思/艾力斯KRAS G12C抑制剂获批上市 5 月22日，NMPA官网显示，加科思与艾力斯合作开发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞在国内获批上市， 用于既往接受过至少一线系统性治疗的KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人 患者的治疗。 21点评：目前国内药企通过合作模式快速推进管 ...

经审慎考虑，公司认为目前正在开展的 BAT3306-002 研究对于 BAT3306 在 证券代码： 688177 证券简称： 百奥泰 公告编号：2025-039 百奥泰生物制药股份有限公司 关于调整 BAT3306（帕博利珠单抗）开发策略的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 经百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）对药品监督 管理政策动态等因素的审慎评估，计划调整 BAT3306（帕博利珠单抗）的开发 策略，终止 BAT3306 正在开展的 BAT3306-002 研究（一项评价 BAT3306 联合 化疗与可瑞达®联合化疗在 IV 期非小细胞肺癌受试者中的药代动力学、有效性 和安全性的多中心、随机、双盲 I/III 期研究）。 一、 BAT3306 开发策略调整原因 BAT3306 是公司开发的帕博利珠单抗（Keytruda®）生物类似药，目前正在 开展的 BAT3306-002 研究是一项评价 BAT3306 联合化疗与 Keytruda®联合化疗 在 IV 期非小细胞肺癌受试者 ...

证券之星消息，2025年5月19日百奥泰(688177)发布公告称公司于2025年5月16日接受机构调研，鹏华基 金、建信理财、平安基金、嘉实基金、博时基金、中信资管、Sigma AM、Temasek、富国基金、淡水泉、 中泰医药、工银瑞信、乐瑞资产、易方达、泰康资产、华泰资管、国民养老、3W、太平养老参与。 具体内容如下： 一、公司产品情况简介： 公司现有4款上市产品，包括：格乐立?(阿达木单抗)、普贝希?(贝伐珠单抗)、施瑞立?(托珠单抗)和贝塔 宁?(枸橼酸倍维巴肽)，这4款产品均已经在国内开始销售，其中贝塔宁?从今年开始销售；有2款产品 TOFIDENCE?(托珠单抗)和Avzivi?(贝伐珠单抗)已在欧洲和美国获批。TOFIDENCE在2024年5月开始由 Biogen在美国销售，今年4月Organon通过收购获得了TOFIDENCE在美国的相关权利，预计在完成一系列 环节转移或者交接后在今年下半年开始启动销售。问：答环节： 答：二、问环节 公司董事长、总经理李胜峰博士主要就以下问题与调研人员进行了交流：问：特朗普出美国药企降价对公 司经营和中国创新药企的影响如何？美国近期的政策变化是否会对生物类似 ...

智通财经5月8日电，百奥泰(688177.SH)在投资者关系活动上表示，公司会努力争取BAT2206在今年下 半年和明年初在主要市场（中美欧）获得批准上市。BAT5906首个III期适应症wAMD研究的揭盲时间在 2025年的二季度末，DME临床在开展中，公司已有计划针对CNV和CRVO开展注册临床研究，正在筹 备阶段。托珠单抗皮下的开发及托珠欧洲的合作都在推进中，公司会尽快推进已经批准的静脉给药在欧 洲销售。公司正在加紧准备BAT8006临床项目，估计本月开始入组受试者。 百奥泰：公司正在加紧准备BAT8006临床项目 估计本月开始入组受试者 ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2025-037 （三）出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及其持有表决权数量的情 况： ■ （四）表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定，大会主持情况等。 本次会议由公司董事会召集，董事长李胜峰先生主持。本次会议的召集、召开程序、出席会议人员的资 格、表决程序和表决结果符合《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》等法律、法规和规 范性文件以及《百奥泰生物制药股份有限公司章程》的规定。 百奥泰生物制药股份有限公司 2024年年度股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的 真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： ● 本次会议是否有被否决议案：无 一、会议召开和出席情况 （五）公司董事、监事和董事会秘书的出席情况 1、公司在任董事8人，出席7人，独立董事汪建平先生因事请假； 2、公司在任监事3人，出席3人； 3、董事会秘书鱼丹出席本次会议；公司全部高级管理人员列席本次会议。 二、议案审议情况 （一）非累积投票议案 1、议案名称：《关于公司202 ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2025-037 百奥泰生物制药股份有限公司 2024年年度股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2025 年 4 月 30 日 （二） 股东大会召开的地点：广州市黄埔区永和经济开发区摇田河大街 155 号 E 栋 5K702 会议室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 86 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 86 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 313,141,286 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 313,141,286 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 | 75.6234 | | 例（%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 75 ...