证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2023-045 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露 ZG005 粉针剂与甲苯磺酸多纳非尼片 联用获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在获得《药物临床试验批准通 | 药品名称 | ZG005 粉针剂 甲苯磺酸多纳非尼片 | | --- | --- | | 剂型 | 粉针剂 片剂 | | 规格 | 100mg/瓶 0.1g/片 | | 申请人 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 | | 申请事项 | 境内生产药品注册临床试验 | | | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经 | | 审批结论 | 审查，2023 年 7 月 11 日受理的 ZG005 粉针剂临床试 | | | 验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展与甲 | | | 苯磺酸多纳非尼片联合用于实体肿瘤的临床试验。 | | 临床试验通知书编号 | 2023LP01890 | 一、药品基本情况 ...

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2023-044 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露注射用重组人促甲状腺激素 III 期 临床试验达到预设主要终点的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 | 注册分类 | 治疗用生物制品第 类 3.2 | | --- | --- | | 相关临床试验通知书 | 2018L03276 | | 编号 | | 二、临床试验相关情况 《重组人促甲状腺激素（rhTSH）对比停服甲状腺激素疗法用于分化型甲状 腺癌患者术后辅助诊断的有效性和安全性的开放、单臂、自身对照、多中心的 III 期临床研究》（方案编号：ZGTSH004）在中国医学科学院北京协和医院、河南 省肿瘤医院等研究中心开展，该项临床试验主要目的为：评价分化型甲状腺癌术 后辅助诊断 131I 全身显像（WBS）中，使用重组人促甲状腺激素（rhTSH）处理 的显像效果不劣于甲状腺激素撤除疗法（THW）。 临床研究结果表明：ZGTSH004 试验的有效性和安全性结果符合预期，试验 达到方案预设的主要终 ...

关于苏州泽璟生物制药股份有限公司 中国国际金融股份有限公司 2023 年半年度持续督导跟踪报告 根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市 规则》和《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》等相 关规定，中国国际金融股份有限公司（以下简称"中金公司"或"保荐机构"）作为 苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"泽璟制药"）持续督导工作的保荐 机构，开展其上市后的持续督导工作，并出具 2023 年半年度（以下简称"本报 告期"、"持续督导期"）持续督导跟踪报告。 | 序号 | 工作内容 | 持续督导情况 | | --- | --- | --- | | 1 | 建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针对具体 | 保荐机构已建立健全并有效执 | | | 的持续督导工作制定相应的工作计划 | 行了持续督导制度，并制定了 | | | | 相应的工作计划 | | 2 | 根据中国证监会相关规定，在持续督导工作开始前， 与上市公司或相关当事人签署持续督导协议，明确双 方在持续督导期间的权利义务，并报上海证券交易所 | 保荐机构已与泽璟制药签订承 | | | | 销与保荐协议，该协 ...

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2023-043 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于参加 2023 年半年度制药及生物制品行业 集体业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： ● 线上交流时间：2023 年 9 月 7 日（星期四）13:00-15:00 （四）投资者可于 2023 年 9 月 6 日（星期三）16:00 前通过公司邮箱 zelgen01@zelgen.com 将需要了解和关注的问题提前提供给公司。公司将在说明 会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 三、参加人员 苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 8 月 26 日 发布公司 2023 年半年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2023 半年度经营成果、财务状况、发展理念，公司参与了由上交所主办的 2023 半年 度制药及生物制品行业集体业绩说明会，此次活动将采用视频和线上文字互动的 方式举行，投资者可登录上证路演中心（http://roadshow.sse ...

107 / 204 √适用 □不适用 通过多次交易分步取得同一控制下被投资单位的股权，最终形成企业合并，编制合并报表时， 视同在最终控制方开始控制时即以目前的状态存在进行调整，在编制比较报表时，以不早于本集 团和被合并方同处于最终控制方的控制之下的时点为限，将被合并方的有关资产、负债并入本集 团合并财务报表的比较报表中，并将合并而增加的净资产在比较报表中调整所有者权益项下的相 关项目。为避免对被合并方净资产的价值进行重复计算，本集团在达到合并之前持有的长期股权 投资，在取得原股权之日与本集团和被合并方处于同一方最终控制之日孰晚日起至合并日之间已 确认有关损益、其他综合收益和其他净资产变动，应分别冲减比较报表期间的期初留存收益和当 期损益。 108 / 204 7. 合营安排分类及共同经营会计处理方法 9. 外币业务和外币报表折算 （2）外币财务报表的折算 109 / 204 集团将同时符合下列条件的金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金 融资产：①管理该金融资产的业务模式既以收取合同现金流量为目标又以出售该金融资产为目标。 ②该金融资产的合同条款规定，在特定日期产生的现金流量，仅为对本金和以 ...

一、 关于公司《2023 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》 的独立意见 经审议，全体独立董事认为：公司 2023 年半年度募集资金的存放与实际使 用情况符合《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管 要求（2022 年修订）》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号— —规范运作》等法律法规、规范性文件的相关规定，对募集资金进行了专户存储 和专项使用，履行了必要的审议程序和相关信息披露义务，募集资金实际使用情 况与公司已披露情况一致，不存在违规使用募集资金的情况，亦不存在变相改变 募集资金用途和损害股东利益尤其是中小股东利益的情形。我们一致同意公司 《2023 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》。 苏州泽璟生物制药股份有限公司 第二届董事会第九次会议文件 苏州泽璟生物制药股份有限公司独立董事 关于公司第二届董事会第九次会议相关事项的独立意见 根据《上市公司独立董事规则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《苏 州泽璟生物制药股份有限公司章程》《苏州泽璟生物制药股份有限公司独立董事 工作制度》等相关规定，我们作为苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称" ...

（一）审议通过《关于公司<2023 年半年度报告>及摘要的议案》 经审议，监事会认为：公司《2023 年半年度报告》的编制和审议程序符合相 关法律法规及《公司章程》等内部规章制度的规定；公司《2023 年半年度报告》 的内容与格式符合相关规定，公允地反映了公司 2023 年半年度的财务状况和经 营成果等事项；半年度报告编制过程中，未发现公司参与半年度报告编制和审议 的人员有违反保密规定的行为；监事会全体成员保证公司《2023 年半年度报告》 披露的信息真实、准确、完整，不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏， 并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2023-040 苏州泽璟生物制药股份有限公司 第二届监事会第九次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第九次 会议于 2023 年 8 月 25 日以现场表决方式在公司会议室召开。本次会议的通知于 2 ...

苏州泽璟生物制药股份有限公司 章 程 二〇二三年八月 | 第一章 | 总则 - | 1 - | | --- | --- | --- | | 第二章 | 经营宗旨和范围 - | 2 - | | 第三章 | 股份 - | 2 - | | 第一节 | 股份发行 - | 2 - | | 第二节 | 股份增减和回购 - | 4 - | | 第三节 | 股份转让 - | 6 - | | 第四章 | 股东和股东大会 - | 6 - | | 第一节 | 股东 - | 7 - | | 第二节 | 股东大会的一般规定 - | 9 - | | 第三节 | 股东大会的召集 - | 11 - | | 第四节 | 股东大会的提案与通知 - | 13 - | | 第五节 | 股东大会的召开 - | 14 - | | 第六节 | 股东大会的表决和决议 - | 17 - | | 第五章 | 董事会 - | 20 - | | 第一节 | 董事 - | 20 - | | 第二节 | 独立董事 - | 23 - | | 第三节 | 董事会 - | 26 - | | 第四节 | 董事会秘书 - | 30 - | | 第六章 | 总经理及其他高级管理人 ...

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2023-041 苏州泽璟生物制药股份有限公司 2023 年半年度募集资金存放与实际使用情况 的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、募集资金基本情况 （一）2020 年首次公开发行 A 股股票募集资金 根据中国证券监督管理委员会 2019 年 12 月 31 日作出的《关于同意苏州泽 璟生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2019]2998 号），苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）获准向社会公开发行 人民币普通股 60,000,000 股，每股发行价格为 33.76 元（人民币，下同），募集 资金总额为人民币 2,025,600,000.00 元，扣除承销及保荐费用、发行登记费以及 累计发生的其他相关发行费用（共计人民币 117,379,245.32 元，不含税）后，募 集资金净额为人民币 1,908,220,754.68 元（以下简称"首发募集资金"），上述资金 已全部到位。信永中和会计师事务所（特殊普通 ...

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2023-042 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于变更公司注册资本、修订《公司章程》 并办理工商变更登记的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 8 月 25 日召 开第二届董事会第九次会议，审议通过了《关于变更公司注册资本、修订<公司 章程>并办理工商变更登记的议案》。鉴于公司已完成向特定对象发行股票和 2021 年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期的股份归属工作，公司 股份总数发生变更，需变更注册资本并对《公司章程》中的相应内容进行修订， 具体情况如下： 一、变更公司注册资本的相关情况 根据中国证券监督管理委员会《关于同意苏州泽璟生物制药股份有限公司向 特定对象发行股票注册的批复》（证监许可[2022]2649 号），公司向特定对象发 行股票新增股份2,448.9795万股，已于2023年4月21日在中国证券登记结算有限责 任公司上海分公司办理完毕股份登记手续。本次发行完成后， ...