Core Viewpoint - China Biologic Products (01177.HK) has received approval from the National Medical Products Administration (NMPA) for its self-developed innovative drug, Rovaxitinib Tablets (brand name: Anxu®), for first-line treatment of adult patients with intermediate-2 or high-risk primary myelofibrosis (PMF), post-polycythemia vera myelofibrosis (PPV-MF), or post-essential thrombocythemia myelofibrosis (PET-MF) [1] Group 1 - Rovaxitinib is a globally innovative small molecule inhibitor targeting both JAK and ROCK pathways, providing dual effects of anti-inflammation and anti-fibrosis [1] - The drug works by inhibiting the JAK1/2-STAT3/5 signaling pathway, reducing high levels of inflammatory cytokines produced by myeloid cells, thus improving splenomegaly and systemic symptoms [1] - Additionally, it suppresses ROCK1/2 to lower the polarization level of T helper cells and the burden of inflammatory cytokines in patients with myelofibrosis, further enhancing anti-inflammatory effects and supporting long-term disease control [1]

在一项多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照的II期临床研究(TQ05105-II-01)中，罗伐昔替 尼对比羟基尿用于治疗中危-2、高危骨髓纤维化患者展示出优异的疗效和良好的安全性。该研究共入组 107例患者，按2:1随机分组接受罗伐昔替尼15mg或羟基尿0.5g，每日两次口服治疗。 疗效方面，罗伐昔替尼组经独立影像评估委员会(IRC)评估的第24周脾脏体积较基线缩小≥35%(SVR35) 受试者所占的比例为58.33%，任意时间点达到SVR35受试者比例达63.89%，SVR35平均持续时间长达 8.31个月，最佳总症状评分改善≥50%(TSS50)率高达77.78%。安全性方面，罗伐昔替尼总体耐受性良 好，相关研究中≥3级不良反应发生率约40%，贫血发生率约40%，治疗终止率仅6.7%，均远低于芦可替 尼。 中国生物制药(01177)公布，该集团自主研发的国家1类创新药罗伐昔替尼片(商品名：安煦)已获得中国 国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增 多症后骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PET-MF)成年患者 ...

疗效方面，罗伐昔替尼组经独立影像评估委员会(IRC)评估的第24周脾脏体积较基线缩小 ≥35%(SVR35) 受试者所占的比例为58.33%，任意时间点达到SVR35受试者比例达63.89%，SVR35平均持续时间长达 8.31个月，最佳总症状评分改善≥50%(TSS50)率高达77.78%。安全性方面，罗伐昔替尼总体耐受性良 好，相关研究中≥3级不良反应发生率约40%，贫血发生率约40%，治疗终止率仅 6.7%，均远低于芦可 替尼。 除MF外，罗伐昔替尼在慢性移植物抗宿主病(cGVHD)治疗领域亦展现出突破性潜力。目前，该产品针 对cGVHD的研发进展顺利：在中国已进入III期临床试验阶段，并于2025年8月被中国国家药品监督管理 局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序;在美国已获准开展II期临床研究。 智通财经APP讯，中国生物制药(01177)公布，该集团自主研发的国家1类创新药罗伐昔替尼片(商品名： 安煦® )已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化 (PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF) 或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PE ...

核心产品表现亮眼 全球化布局加速推进 百济神州表示，2025年实现扭亏为盈，核心得益于产品收入的持续增长和费用管理推动的经营效率提 升。2025年，产品收入达377.70亿元，同比增长39.9%，主营业务优势凸显。从产品结构看，公司产品 收入增长主要得益于BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼），以及安进公司授权产品和百泽安（替雷利珠单 抗）的销售增长。 其中，百悦泽2025年全球销售额总计280.67亿元，同比增长48.8%。按地区看，在美国市场，百悦泽销 售额总计202.06亿元，同比增长45.5%；在欧洲销售额总计42.65亿元，同比增长66.4%；在中国销售额 总计24.72亿元，同比增长33.1%。 公告显示，百悦泽是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂。目前，百悦泽已在全球超过75个市场获批。 在2025年美国血液学会（ASH）年会上，百济神州公布3期SEQUOIA试验六年随访数据以及ALPINE试 验的长期结果，进一步验证百悦泽在治疗初治及R/R CLL/SLL成人患者具有持续的获益。2026年上半 年，百济神州预计将对百悦泽联合利妥昔单抗对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗用于套细胞淋巴瘤成人患 者一线治疗的3期 ...

Asia Insights Global Markets Research Economics - Global Asia: IEEPA invalidation = Near-term relief, medium-term fog Lower tariffs are a positive for Asia's growth in the near term, but trade policy uncertainty is back. Negotiations will proceed at a slower pace. State of tariff play After the US Supreme Court (SCOTUS) struck down President Trump's International Emergency Economic Powers Act (IEEPA) tariffs in a 6-3 ruling, President Trump announced that he would impose a 10% temporary import surcharge (la ...

与高盛同行：搭乘'魔法巴士'探访大型制药企业 20260228 摘要 GLP-1 与肥胖症市场：礼来与诺和诺德均预测 2030 年市场空间巨大， 口服药将激活新消费群体，司美格鲁肽仿制药影响有限。礼来认为口服 药营收占比可能高于当前模型预估的 30%。 口服减肥药商业化：诺和诺德强调减肥效果是关键驱动因素，而礼来认 为需求多样化市场中顶级减肥效果未必是主要驱动因素，并指出 Wegovy 用户因副作用管理问题难以达到最高剂量。 药品降价：近期下调标价至 675 美元更多是政府层面的考量，旨在优化 供应链结构、降低患者自付费用，并避免与竞品形成显著的价格差异对 比，而非净价层面的系统性改变。 PBM 改革：PBM 改革是多家公司关注的核心议题，可能打破回扣壁垒， 利好差异化药物准入。诺华与辉瑞均提到 PBM 改革会影响其在免疫学等 领域的研发策略。礼来强调缺乏 DTC 业务将错失机会。 默克公司催化剂：2026 年默克预计将有多个重要数据读出，覆盖 HIV、肿瘤学、TL1A 等领域。管理层预计到 2026 年底将降低约 350 亿美元的风险，目标对应的时间框架设定在 2030 年代中期。 诺华公司关注点：市场关注 ...

艾迪药业 20260227 摘要 HIV 治疗目前仍处于不可治愈但可长期抑制阶段，目标是将病毒载量压 制至极低水平，使其进入慢性可控状态。现有治疗方案如比克替拉韦三 药复方已接近"天花板"，病毒抑制率高达 99.3%，长期用药过程中基 本不出现耐药突变，研发重心转向长效化。 全球 HIV 药物竞争格局集中，吉利德领先，默沙东与 GSK 在部分靶点存 在短板，有 license-in 需求。研发趋势从 daily 向长效化演进，靶点层 面探索更多新靶点。艾迪药业在国内 HIV 管线布局相对全面，部分管线 进度可能较默沙东与 GSK 更靠前。 国内 HIV 患者规模约 130 万人，每年新增约 10 万人。约 70%-80%患 者处于免费用药队列，20%多使用医保用药。随着创新药纳入医保，患 者年治疗费用大幅下降至约 1 万元水平，自费用药意愿提升。目前国内 HIV 创新药市场规模约 30 亿元。 国内 HIV 用药市场呈现三层结构：免费用药挤压、全球创新竞争，国内 企业投入动力不足。艾迪药业增长点来自 HIV 创新药，复方制剂放量更 快，预计未来几年维持约 20%-30%的增速。"AD100,017"处于 II ...

医药生物 2026 年 03 月 01 日 投资评级：看好（维持） 行业走势图 数据来源：聚源 -10% 0% 10% 19% 29% 38% 2025-02 2025-06 2025-10 医药生物 沪深300 相关研究报告 《加速出海叠加商业化兑现，创新药 行业持续向上—行业周报》-2026.2.8 《供需双改善，国内临床 CRO 行业进 入发展新阶段—行业周报》-2026.2.1 《原料药行业价格更新—行业周报》 -2026.1.25 GSK 联手中国新锐，siRNA 赛道布局再下一城 ——行业周报 | 余汝意（分析师） | 巢舒然（分析师） | 刘艺（联系人） | | --- | --- | --- | | yuruyi@kysec.cn | chaoshuran@kysec.cn | liuyi1@kysec.cn | | 证书编号：S0790523070002 | 证书编号：S0790525110001 | 证书编号：S0790124070022 | GSK 携手前沿生物加速布局 siRNA，中国企业研发实力正获国际认可 GSK 重点合作布局小核酸，已具有多款重磅管线。据 Insight 统计，自 ...

[Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店 等。具体标的思路：从中药基药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、盘龙药业等。 从 CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、百奥赛图、 百普赛斯、纳微科技等。从 PD1 PLUS 角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生 物、泽璟制药等。从 ADC 角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。从小 核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。从自免角度，建议关注康 诺亚、益方生物-U、一品红等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药 等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从 AI 制药角度，建议关注 晶泰控股、英矽智能等。从 GLP1 角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业 等。 证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 医药生物行业跟踪周报 2026 版基药目录调整在即，利好拟纳入目录 的中药标的 增持（维持） ◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预 期。 2026 年 03 ...

医药生物 《加速出海叠加商业化兑现，创新药 行业持续向上—行业周报》-2026.2.8 《供需双改善，国内临床 CRO 行业进 入发展新阶段—行业周报》-2026.2.1 《原料药行业价格更新—行业周报》 -2026.1.25 GSK 联手中国新锐，siRNA 赛道布局再下一城 2026 年 03 月 01 日 投资评级：看好（维持） 行业走势图 数据来源：聚源 -10% 0% 10% 19% 29% 38% 2025-02 2025-06 2025-10 医药生物 沪深300 相关研究报告 ——行业周报 | 余汝意（分析师） | 巢舒然（分析师） | 刘艺（联系人） | | --- | --- | --- | | yuruyi@kysec.cn | chaoshuran@kysec.cn | liuyi1@kysec.cn | | 证书编号：S0790523070002 | 证书编号：S0790525110001 | 证书编号：S0790124070022 | GSK 携手前沿生物加速布局 siRNA，中国企业研发实力正获国际认可 GSK 重点合作布局小核酸，已具有多款重磅管线。据 Insight 统计，自 ...