TQB2102是集团自主研发的新一代HER2双表位双特异性抗体偶联药物(ADC)，通过三项核心技术创 新，实现疗效与安全性的优化平衡：1. 双表位靶向设计：抗体端采用非对称型结构设计，同时结合 HER2的ECD II/IV结构域，可显著提升对肿瘤细胞的选择性及药物内吞效率，从而增强抗肿瘤活性。2. 可裂解连接子：采用酶裂解型连接子，能够高效裂解释放毒素，并具备"旁观者效应"，清除周边异质性 肿瘤细胞，扩大杀伤范围。3. 优化的药物抗体比(DAR)：DAR值稳定控制在5.8-6.0，搭配拓扑异构酶I (Topo I)抑制剂毒素，在提升疗效的同时降低毒副作用。以上核心技术的结合，突破了传统HER2单抗及 单靶点ADC的局限，使TQB2102在HER2低表达肿瘤治疗中展现出显著潜力。 格隆汇2月10日丨中国生物制药(01177.HK)发布公告，集团自主研发的国家1类创新药TQB2102"HER2双 抗ADC"正在开展一项"评价注射用TQB2102对比研究者选择的化疗在HER2低表达复发╱转移性乳腺癌 中有效性和安全性的随机、开放、平行对照的III期临床试验(TQB2102-III-01)"，近期已完成全部受试者 入 ...

智通财经APP讯，中国生物制药(01177)发布公告，集团自主研发的国家1类创新药TQB2102"HER2双抗 ADC"正在开展一项"评价注射用TQB2102对比研究者选择的化疗在HER2低表达复发╱转移性乳腺癌中 有效性和安全性的随机、开放、平行对照的III期临床试验(TQB2102-III-01)"，近期已完成全部受试者入 组。 TQB2102是集团自主研发的新一代HER2双表位双特异性抗体偶联药物(ADC)，通过三项核心技术创 新，实现疗效与安全性的优化平衡： 1.双表位靶向设计：抗体端采用非对称型结构设计，同时结合 HER2的ECD II/IV结构域，可显著提升对肿瘤细胞的选择性及药物内吞效率，从而增强抗肿瘤活性。 2. 可裂解连接子：采用酶裂解型连接子，能够高效裂解释放毒素，并具备"旁观者效应"，清除周边异质性 肿瘤细胞，扩大杀伤范围。 3.优化的药物抗体比(DAR)：DAR值稳定控制在5.8-6.0，搭配拓扑异构酶I (Topo I)抑制剂毒素，在提升疗效的同时降低毒副作用。 以上核心技术的结合，突破了传统HER2单抗及单靶点ADC的局限，使TQB2102在HER2低表达肿瘤治 疗中展现出显著潜力 ...

在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，集团公布了TQB2102用于HER2低表达晚期乳腺癌的Ib期临 床研究结果，显示出良好的疗效与安全性： 疗效数据：在既往接受过多线治疗(中位晚期系统性治疗4线，中位姑息性化疗2线)的HER2低表达患者 中，总体客观缓解率(ORR)为53.4%(39/73)，其中7.5mg/kg组的ORR达到58.3%(21/36)。值得注意的是， 即使在既往接受过ADC治疗并进展的患者中，仍有44.4%的患者经TQB2102治疗后获得缓解。 安全性数据：3级及以上治疗相关不良事件(TRAEs)主要包括中性粒细胞减少(23.3%)、白细胞减少 (20.6%)、贫血(8.2%)和低钾血症(6.9%)等，总体耐受性良好。 在乳腺癌治疗领域，集团已布局HER2+、HER2低表达、HR+/HER2-及三阴性乳腺癌在内的全分子分 型，并系统覆盖从新辅助、一线、二线及以上、到辅助治疗的全病程治疗阶段，致力于为更多患者提供 新的治疗选择。 中国生物制药(01177)发布公告，集团自主研发的国家1类创新药TQB2102"HER2双抗ADC"正在开展一 项"评价注射用TQB2102对比研究者选择的 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 （於開曼群島註冊成立之有限公司） 網站：www.sinobiopharm.com （股份編號：1177） 自願公告 安全性數據：3級及以上治療相關不良事件(TRAEs)主要包括中性粒細胞減少(23.3%)、白細胞減少 (20.6%)、貧血(8.2%)和低鉀血症(6.9%)等，總體耐受性良好。 乳腺癌是全球女性最常見的惡性腫瘤，2022年中國乳腺癌新發病例數約35.7萬例，死亡病例數約7.5 萬例[2]。其中，約45%-55%的乳腺癌為HER2低表達（即HER2 IHC 1+或2+/FISH-）。這類患者形成了 一個異質性群體，現有的常規靶向HER2療法對其臨床獲益有限，亟需新的治療手段改善預後[3-4]。 在乳腺癌治療領域，本集團已佈局HER2+、HER2低表達、HR+/HER2－及三陰性乳腺癌在內的全分 子分型，並系統覆蓋從新輔助、一線、二線及以上、到輔助治療的全病程治療階段，致力於為更多 患者提供新 ...

智通财经APP获悉，中国生物制药(01177)涨超3%，截至发稿，涨3.09%，报6.68港元，成交额1.49亿港 元。 消息面上，2月9日，中国生物制药发布公告，集团全资附属公司礼新医药科技(上海)有限公司(礼新医 药)自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗(研发代号：LM-302)"CLDN18.2 ADC"正在开展用于治疗 三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册临床试验(LM302-03- 101)，已顺利完成患者入组。其中，LM302是全球首款完成注册III期临床试验入组的CLDN18.2 ADC药 物。 在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，礼新医药公布了LM-302联合特瑞普利单抗治疗胃癌的最新 研究数据：在41例疗效可评估的患者中，客观缓解率(ORR)为65.9%，疾病控制率(DCR)为 85.4%。其 中，在CLDN18.2表达≥25%的32例患者中，ORR达到71.9%，DCR达到96.9%。按PD-L1 表达分层分 析，PD-L1 CPS<1的患者ORR为63.3%，CPS≥1的患者ORR为77.8%。该研究表明，LM302联合治疗方案 ...

Core Viewpoint - China Biologic Products (01177) announced that its wholly-owned subsidiary, Lixin Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd., has initiated a Phase III registration clinical trial for its self-developed innovative drug, LM-302, targeting CLDN18.2-positive advanced gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma [1][2]. Group 1: Clinical Development - LM-302 is the first CLDN18.2 antibody-drug conjugate (ADC) to complete patient enrollment in a Phase III clinical trial globally [1]. - The drug specifically targets CLDN18.2-positive tumor cells, delivering a small molecule toxin to achieve precise tumor cell destruction [1]. - The ongoing Phase III trial focuses on patients with locally advanced or metastatic gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma who have received three or more prior lines of therapy [2]. Group 2: Clinical Results - At the 2025 American Society of Clinical Oncology (ASCO) annual meeting, Lixin Pharmaceutical reported that in 41 evaluable patients, the objective response rate (ORR) was 65.9% and the disease control rate (DCR) was 85.4% [2]. - Among 32 patients with CLDN18.2 expression ≥25%, the ORR reached 71.9% and the DCR was 96.9% [2]. - The study also indicated that for patients with PD-L1 CPS <1, the ORR was 63.3%, while for those with CPS ≥1, the ORR was 77.8% [2]. Group 3: Future Plans and Regulatory Status - In addition to the ongoing Phase III study, LM-302 is set to undergo another Phase III registration trial in China, focusing on first-line treatment for CLDN18.2-positive locally advanced or metastatic gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma [2]. - LM-302 has been included in the breakthrough therapy designation by the China National Medical Products Administration (NMPA) and has received orphan drug designation (ODD) from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) [2]. Group 4: Company Strategy - Leveraging strong resources and industrial capabilities, Lixin Pharmaceutical is accelerating the clinical translation and commercialization of more innovative drugs, aiming to provide accessible treatment options for global cancer patients [3].

智通财经APP讯，中国生物制药(01177)发布公告，集团全资附属公司礼新医药科技(上海)有限公司(礼新 医药)自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗(研发代号：LM-302)"CLDN18.2 ADC"正在开展用于治 疗三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册临床试验(LM302- 03-101)，已顺利完成患者入组。其中，LM302是全球首款完成注册III期临床试验入组的CLDN18.2 ADC 药物。 LM-302是一款靶向CLDN18.2的抗体偶联药物(ADC)，通过与CLDN18.2阳性肿瘤细胞特异性结合，并 经内吞作用进入细胞后释放小分子毒素，从而实现对肿瘤细胞的精准杀伤。作为潜在同类首创 (FIC)药 物，LM-302在胃癌、胰腺癌及胆道癌等多个消化道肿瘤中展现出良好的临床开发潜力，并有望为 CLDN18.2低表达和PD-L1低表达患者提供新的治疗选择。 在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，礼新医药公布了LM-302联合特瑞普利单抗治疗胃癌的最新 研究数据：在41例疗效可评估的患者中，客观缓解率(ORR)为65.9%，疾病控制率(DCR)为 ...

中國生物製藥有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事會（「董事會」）宣佈，本集團全 資附屬公司禮新醫藥科技（上海）有限公司（「禮新醫藥」）自主研發的國家1類創新藥維特柯妥拜單抗（研 發代號：LM-302）「CLDN18.2 ADC」正在開展用於治療三線及以上CLDN18.2陽性的局部晚期或轉移 性胃及胃食管交界部腺癌的III期註冊臨床試驗(LM302-03-101)，已順利完成患者入組。其中，LM- 302是全球首款完成註冊III期臨床試驗入組的CLDN18.2 ADC藥物。 LM-302是一款靶向CLDN18.2的抗體偶聯藥物(ADC)，通過與CLDN18.2陽性腫瘤細胞特異性結合， 並經內吞作用進入細胞後釋放小分子毒素，從而實現對腫瘤細胞的精準殺傷。作為潛在同類首創 (FIC)藥物，LM-302在胃癌、胰腺癌及膽道癌等多個消化道腫瘤中展現出良好的臨床開發潛力，並有 望為CLDN18.2低表達和PD-L1低表達患者提供新的治療選擇。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生 ...

截至月份: 2026年1月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 公司名稱: 中國生物製藥有限公司 呈交日期: 2026年2月2日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01177 | 說明 | - | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 30,000,000,000 | HKD | | 0.025 HKD | | 750,000,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | HKD | | | | 本月底結存 | | | 30,000,000,000 | HKD | | 0.025 HKD | | 750,000,000 | 本月底法定/註冊股本總額： HKD ...

Core Viewpoint - The report from CMB International indicates an adjustment in the profit forecast for China Biologic Products (01177) for 2025 to 2027, reflecting a decrease of 6%, an increase of 9%, and a decrease of 2% respectively, along with a revised DCF target price of HKD 8.5, corresponding to a 42 times P/E ratio for 2026 and a PEG of 1.3 based on core net profit predictions, while maintaining a "Buy" rating [1] Group 1 - CMB International forecasts that the growth rate of the Chinese biopharmaceutical industry is expected to maintain double digits from 2026 to 2027, driven by contributions from existing major products and several newly launched products, manageable centralized procurement risk exposure, and the normalization potential of BD revenue [1] - The company is transitioning its growth path from pipeline expansion to the layout of next-generation technology platforms, and from solely introducing products to a dual approach of introducing and going global, indicating the emergence of a global MNC big pharmaceutical enterprise [1]