华北制药(600812) - 关于下属子公司获得《药物临床试验批准通知书》的公告

证券代码：600812 股票简称：华北制药 编号：临 2025-025 华北制药股份有限公司 关于下属子公司获得《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 肠埃希菌）为新一代的破伤风疫苗，将保留破伤风毒素免疫原性的重链 C 片段 TeNT-Hc 蛋白在大肠埃希菌中进行可溶表达，纯化后经氢氧化铝佐剂 吸附，制成新型重组破伤风疫苗，该疫苗在动物体内具有较好的安全性、 免疫原性和保护性。 首次提交临床试验申请获得受理的时间：2025 年 2 月 19 日。 截至 2025 年 4 月，金坦公司该药品累计研发费用为 3970.61 万元（未 经审计）。 药物后续进展：需完成临床试验，进行药品上市许可申请，取得上市 许可批件后方可安排生产，并上市销售。 三、同类药品的市场情况 近日，华北制药股份有限公司（以下简称"公司"）下属控股子公司 华北制药金坦生物技术股份有限公司（以下简称"金坦公司"）收到国家 药品监督管理局核准签发的重组破伤风疫苗（大肠埃希菌）的《药物临床 试验批准通知书》，现将有关情况公 ...