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华北制药维生素B6注射液新增规格获批
Zheng Quan Ri Bao· 2025-06-06 16:47
同日,华北制药另一款抗感染领域产品——注射用硫酸艾沙康唑(0.2g)获得国家药品监督管理局核准签 发的《药品注册证书》,本品视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。 硫酸艾沙康唑原研由Basilea制药开发,后授权给安斯泰来(Astellas)和辉瑞(Pfizer)。2015年在美国和欧盟 上市,商品名为"Cresemba",用于治疗侵袭性曲霉病和毛霉菌病。 硫酸艾沙康唑(包括注射剂和胶囊剂)已在全球约40多个国家批准上市。截至目前,包括华北制药在内, 国内共有5家企业持有注射用硫酸艾沙康唑的药品注册证书。根据药融云国内样本医院数据显示,注射 用硫酸艾沙康唑2023年销售额达1亿元,2024年上半年样本医院销售额7238万元。 6月6日,华北制药(600812)股份有限公司(以下简称"华北制药")发布公告称,公司收到国家药品监督 管理局核准签发的维生素B6注射液(1ml:100mg)的《药品补充申请批准通知书》,以及注射用硫酸艾 沙康唑(0.2g)获得《药品注册证书》。 维生素B6是一种水溶性维生素,是人体内某些辅酶的组成成分,参与多种代谢反应,是目前应用最广 泛的维生素B类药物之一。近年来,随着临床应用研究的深 ...
华北制药: 关于公司获得《药品注册证书》的公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-06-05 10:31
| 证券代码:600812 股票简称:华北制药 编号:临 | 2025-035 | | --- | --- | | 华北制药股份有限公司 | | | 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 | | | 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 | | | 近日,华北制药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监 | | | 督管理局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑(0.2g)的《药品注册证书》, | | | 现将有关情况公告如下: | | | 一、 药品注册证书的主要内容 | | | 药品通用名称:注射用硫酸艾沙康唑 | | | 药品名称 | | | 英文名/拉丁名:Isavuconazonium Sulfate for Injection | | | 主要成分 硫酸艾沙康唑 | | | 药品注册(境内生 | | | 剂 型 注射剂 申请事项 | | | 产) | | | 规 格 注册分类 化学药品 4 类 | | | ?OS 计) | | | 药品注册标准编号 YBH11252025 药品有效期 18 个月 | | | 1 包装规格 瓶/盒 处方药/非处方药 ...
华北制药(600812) - 关于公司获得《药品注册证书》的公告
2025-06-05 09:45
证券代码:600812 股票简称:华北制药 编号:临 2025-035 | | | | | | | 期 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 年 | | | | | | | | | 05 | | | | | | | | | 月 | | | | | | | | | 26 日 | | | 至 | 2030 | | | | | 药品批准文号有效 | 二、药物研究的其他相关情况 硫酸艾沙康唑最初由 Basilea 制药公司开发,后 Basilea 与多家制药公 司签署许可协议,2010 年 2 月,安斯泰来(Astellas)制药获得全球共同开 发和推广权;2017 年 7 月和 12 月,辉瑞(Pfizer)获得了在欧洲(包括奥 地利、法国、德国、意大利、英国、俄罗斯、以色列和土耳其)和 16 个亚 太国家(包括澳大利亚、印度、韩国、新加坡、中国台湾、中国(包括香 港和澳门)等)独家开发和商业化权利。2015 年 3 月 6 日,Astellas 首先 在美国推出本品注射用粉针剂(372mg,相当于艾沙康唑 200mg)。同年 10 月 15 日,B ...
华北制药(600812) - 关于公司获得《药品补充申请批准通知书》的公告
2025-06-05 09:45
证券代码:600812 股票简称:华北制药 编号:临 2025-034 华北制药股份有限公司 关于公司获得《药品补充申请批准通知书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 维生素 B6是一种水溶性维生素,是人体内某些辅酶的组成成分,参与 多种代谢反应,同时还参与核酸、DNA 和某些神经介质的合成,是目前应 用最广泛的维生素 B 类药物之一。近年随着临床应用研究的深入,生物化 学机制和药理作用的研究进展,临床适应证不断扩大,在许多临床领域取 得新的进展除说明书适应症外,临床还用于治疗或辅助治疗:预防代谢综 合征、婴儿痉挛症、同型半胱氨酸血症、回乳、原发性痛经、抗震颤麻痹、 急性乳腺炎、婴儿肠痉挛、寻常性痤疮、肼类中毒、复发性阿弗他口炎、 抑郁症、老年性皮肤瘙痒症、脑血管疾病、帕金森综合征、降低透析病人 血脂、妊娠糖尿病、动脉粥样硬化、白细胞较少症、破伤风治疗、腕管综 合征、铁中毒及铁幼粒细胞性贫血的防治和大脑保护剂等。 公司的维生素 B6注射液于 2004 年经国家药品监督管理局批准上市,剂 型为注射剂,规格为 ...
华北制药(600812) - 2024年年度股东大会会议资料
2025-06-03 08:45
华北制药股份有限公司 二〇二四年年度股东大会会议资料 2025 年 6 月 11 日 华北制药股份有限公司 2024 年年度股东大会会议资料 华北制药股份有限公司 二〇二四年年度股东大会会议议程 会议召开方式:现场会议和网络投票相结合 现场会议时间:2025 年 6 月 11 日上午 10:00 现场会议地点:石家庄经济技术开发区海南路 98 号九楼会议室 会议召集人:公司董事会 主持人:王立鑫先生 出席人员:公司股东、公司董事、监事及高级管理人员、公司聘 请的见证律师及公司相关人员。 网络投票时间:2025 年 6 月 11 日 采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投 票 时 间 为 股 东 大 会 召 开 当 日 的 交 易 时 间 段 , 即 9:15-9:25 , 9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联网投票平台的投票时间为股东 大会召开当日的 9:15-15:00。 现场会议开始前由工作人员统计现场与会股东及股东代表人数 和所持股份数,主持人宣布会议开始。同时报告出席现场会议的股东 及股东代表人数和所持有股份数及比例;选举现场会议监票人、记票 人。 一、会议逐项审议 ...
华北制药与关联财务公司签约,预计2025年发生金融业务20亿元
Xin Lang Cai Jing· 2025-05-23 13:16
文丨刘信凤 近日,华北制药(600812.SH)连续发布多则公告,主要围绕公司与关联公司签署服务协议,并因此可 能发生金融服务等内容展开,受到投资者关注。 预计2025年发生各类金融业务总额为20亿元 5月22日,华北制药公告称,为提高资金使用效率,获取更优的存款利率、贷款利率和更灵活的融资条 件,降低融资成本,公司拟与冀中能源集团财务有限责任公司(以下简称"财务公司")签署《金融服务 协议》。由财务公司为公司及子公司提供存款服务、结算服务、信贷服务等多项金融服务;协议有效期 三年。 鉴于华北制药与财务公司同属冀中能源集团有限责任公司(以下简称"冀中能源集团")的控股子公司, 根据法律法规及相关规定,本次交易构成关联交易,但不构成重大资产重组。 华北制药称,2024年1月1日至今,公司未与财务公司发生存贷款等金融业务。根据法律法规等有关要 求,公司预计2025年度与财务公司将要发生的存款、贷款等各类金融业务总额为20亿元。 | 关联交易 | 关联方 | 关联交易 | 2025 年预 | 占同类业务 | 2025 年年初至披露日与关联 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- ...
华北制药: 关于召开2024年度暨2025年第一季度业绩说明会的公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-05-21 11:27
证券代码:600812 证券简称:华北制药 编号:临 2025-032 华北制药股份有限公司 关于召开 2024 年度暨 2025 年第一季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: ? 会议召开时间:2025年5月29日(星期四)16:00-17:00 ? 会议召开地点:上海证券交易所上证路演中心(https://roadshow.sseinfo.com/) ? 会议召开方式:上证路演中心网络互动 ? 投资者可于2025年5月22日(星期四)至5月28日(星期三)16:00前登录上证路演 中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱:ncpcdshbgs@163.com进行提问, 公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 (二)会议召开地点:上证路演中心(https://roadshow.sseinfo.com/) (三)会议召开方式:上证路演中心网络互动 三、参加人员 董事长、总经理:王立鑫先生 华北制药股份有限公司(以下简称"公司" )已于2025年3月28日、2025 ...
华北制药: 华北制药股份有限公司在冀中能源集团财务有限责任公司存款风险处置预案
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-05-21 11:27
华北制药股份有限公司 在冀中能源集团财务有限责任公司存款风险处置预案 第一章 总则 第一条 为有效防范、及时控制和化解华北制药股份有限公司及 下属分、子公司(以下简称"公司")在冀中能源集团有限责任公司(以 下简称"冀中集团")控制的冀中能源集团财务有限责任公司(以下 简称"财务公司")存款业务的风险,维护资金安全,根据《上市公 司监管指引第 8 号—上市公司资金往来、对外担保的监管要求》 《关 于规范上市公司与企业集团财务公司业务往来的通知》《上海证券交 易所上市公司自律监管指引第 5 号—交易与关联交易》等有关规定, 特制定本预案。 第二章 组织机构职责及风险处置原则 (三)各司其职,协调合作。相关部门按照职责分工,积极筹划、 落实各项防范化解风险的措施,相互协调,共同控制和化解风险。 (四)防化结合,重在防范。加强对风险的监测,督促财务公司及 时提供相关信息,关注其经营情况,测试其资金流动性,并从控股股东 及其成员单位或监管部门处及时了解相关信息,做到信息监控到位, 风险防范有效。 第三章 风险信息报告与披露 第二条 成立存款风险预防处置领导小组(以下简称"领导小组"), 由公司董事长任组长,为风险预防 ...
华北制药: 第十一届监事会第十五次会议决议公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-05-21 11:16
华北制药股份有限公司(以下简称"公司")第十一届监事会第十五 次会议于 2025 年 5 月 19 日向全体监事以书面和电子邮件形式发出会议通 知,以现场表决方式于 2025 年 5 月 21 日在公司会议室召开。本次会议应 出席监事 5 名,实际出席监事 5 名,会议由吕伟先生主持。会议的召集、 召开和表决程序符合《公司法》等法律、行政法规、部门规章、规范性文 件和《公司章程》的规定。 二、监事会会议审议情况 会议审议并以书面表决方式通过了以下议案: (一)审议通过《关于与冀中能源集团财务有限责任公司签署 <金融> 服务协议>的议案》 证券代码:600812 股票简称:华北制药 编号:临 2025-029 华北制药股份有限公司 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 表决结果:同意 5 票; 反对 0 票; 弃权 0 票。 (二)审议通过《关于预计2025年度与财务公司存贷款等金融业务暨 关联交易的议案》 公司预计2025年度与冀中能源集团财务有限责任公司发生存贷款等 金融业务合计为200,0 ...
华北制药(600812) - 华北制药股份有限公司在冀中能源集团财务有限责任公司存款风险处置预案
2025-05-21 10:17
华北制药股份有限公司 在冀中能源集团财务有限责任公司存款风险处置预案 第一章 总则 第一条 为有效防范、及时控制和化解华北制药股份有限公司及 下属分、子公司(以下简称"公司")在冀中能源集团有限责任公司(以 下简称"冀中集团")控制的冀中能源集团财务有限责任公司(以下 简称"财务公司")存款业务的风险,维护资金安全,根据《上市公 司监管指引第 8 号—上市公司资金往来、对外担保的监管要求》《关 于规范上市公司与企业集团财务公司业务往来的通知》《上海证券交 易所上市公司自律监管指引第 5 号—交易与关联交易》等有关规定, 特制定本预案。 第二章 组织机构职责及风险处置原则 第二条 成立存款风险预防处置领导小组(以下简称"领导小组"), 由公司董事长任组长,为风险预防处置第一责任人,总会计师任副组 长,领导小组单位成员包括财务部、法务审计部及综合工作部(董事 会办公室)等相关部门人员。公司指派专门人员负责日常风险指标监 控和管理工作,并及时向领导工作组反映情况,以便领导工作组按本 预案防范和处置风险。对存款风险,任何单位、个人不得隐瞒、缓报、 谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报。 第三条 公司风险预防处置领导工作组 ...