中新健康丨康方生物明星双抗数据不及预期？回应来了

这个新适应症为，单药用于PD-L1阳性(TPS≥1%)的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋 巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。 康方生物称，依沃西一线治疗PD-L1阳性NSCLC新适应症的获批上市，是基于依沃西"头对头"默沙东帕 博利珠单抗(K药)的随机、双盲、对照III期临床研究HARMONi-2中获得的显著的阳性结果，包括中位无 进展生存期(PFS)及总生存期(OS)的期中分析数据。 根据康方生物披露的研究结果看，依沃西组和帕博利珠组的中位无进展生存期(PFS)分别为11.14个月和 5.82个月，风险比(HR)为0.51(P＜0.0001)，依沃西组的疾病进展/死亡风险降低49%；而在39%成熟度时 进行的总生存期(OS)期中分析(本次分析α分配值仅为0.0001)结果显示，依沃西组对比帕博利珠组有显著 的临床生存获益，风险比为0.777，降低死亡风险22.3%。 虽然HARMONi-2试验展现了"临床意义"，投资者仍"用脚投票"。 中新网北京4月30日电(赵方园)4月28日，康方生物召开线上业务沟通会回应"OS期中数据"争议。 消息层面，此前 ...