华北制药维生素B6注射液新增规格获批

同日，华北制药另一款抗感染领域产品——注射用硫酸艾沙康唑(0.2g)获得国家药品监督管理局核准签 发的《药品注册证书》，本品视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。 硫酸艾沙康唑原研由Basilea制药开发，后授权给安斯泰来(Astellas)和辉瑞(Pfizer)。2015年在美国和欧盟 上市，商品名为"Cresemba"，用于治疗侵袭性曲霉病和毛霉菌病。 硫酸艾沙康唑(包括注射剂和胶囊剂)已在全球约40多个国家批准上市。截至目前，包括华北制药在内， 国内共有5家企业持有注射用硫酸艾沙康唑的药品注册证书。根据药融云国内样本医院数据显示，注射 用硫酸艾沙康唑2023年销售额达1亿元，2024年上半年样本医院销售额7238万元。 6月6日，华北制药（600812）股份有限公司(以下简称"华北制药")发布公告称，公司收到国家药品监督 管理局核准签发的维生素B6注射液(1ml：100mg)的《药品补充申请批准通知书》，以及注射用硫酸艾 沙康唑(0.2g)获得《药品注册证书》。 维生素B6是一种水溶性维生素，是人体内某些辅酶的组成成分，参与多种代谢反应，是目前应用最广 泛的维生素B类药物之一。近年来，随着临床应用研究的深 ...