南新制药:关于自愿披露帕拉米韦吸入溶液Ⅱ期临床试验结果的公告
证券代码:688189 证券简称:南新制药 公告编号:2024-031 湖南南新制药股份有限公司 关于自愿披露帕拉米韦吸入溶液Ⅱ期临床试验结果的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 湖南南新制药股份有限公司(以下简称"公司")的在研项目帕拉米韦吸入 溶液已于近日完成Ⅱ期临床试验(试验编号:CTR20233494),并获得在治疗成人 无并发症的单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 Ⅱ期临床试验结果。现将主要情况公告如下: 一、药品基本情况介绍 (二)试验结果 本次试验结果表明:在有效性方面,对中国无并发症的成人单纯性流感患者 给予帕拉米韦吸入溶液,能够有效缩短流感病毒转阴时间、有效缩短流感症状的 持续时间;在安全性方面,帕拉米韦吸入溶液各组不良事件(AE)均以 1 级为主, 均未发生严重程度为 3 级及以上的不良事件,其安全性良好。 三、本次Ⅱ期临床试验结果的影响与公司未来临床试验计划 | 药品名称 | 帕拉米韦吸入溶液 | | --- | --- | | 注册类别 | 化学药品 2. ...