南新制药:关于自愿披露头孢泊肟酯干混悬剂通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告

证券代码：688189 证券简称：南新制药 公告编号：2024-039 湖南南新制药股份有限公司 关于自愿披露头孢泊肟酯干混悬剂通过仿制药质量和 疗效一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，湖南南新制药股份有限公司（以下简称"公司"）的子公司广州南新 制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于头孢泊肟酯干混悬剂的 《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下： 一、药品基本信息 1、药品名称：头孢泊肟酯干混悬剂 2、剂型：干混悬剂 上呼吸道感染、下呼吸道感染、单纯性泌尿道感染、单纯性皮肤和皮肤软组织感 染、急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎、由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎等。 三、对公司的影响及风险提示 根据国家相关政策，通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品品种在医保支 付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。公司的头孢泊肟酯干混悬剂通 过仿制药质量和疗效一致性评价将有利于该产品未来的市场销售和市场竞争，同 时为公司后续一致性评价产品研究积累了丰富的经验，进一步提升了公司整体研 发 ...