江苏吴中:江苏吴中医药发展股份有限公司关于卡络磺钠片首家通过仿制药一致性评价的公告
证券代码:600200 证券简称:江苏吴中 公告编号:2024-051 江苏吴中医药发展股份有限公司 关于卡络磺钠片首家通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实、准确和完整承担法律责任。 近日,江苏吴中医药发展股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司江苏 吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂(以 下简称"苏州制药厂")收到了国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局") 核准签发的关于"卡络磺钠片"(以下简称"该药品"或"本品")的《药品补充 申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称"仿制 药一致性评价")。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:卡络磺钠片 受理号:CYHB2350653 通知书编号:2024B03248 剂型:片剂 规格:10mg 药品批准文号:国药准字 H20053124 注册分类:化学药品 上市许可持有人:江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 药品生产企业:江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 根据国家相关政策规定,对于通过仿制药一致性评价 ...