恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-091 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 HRS-4508 片的《药物临床试 验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 药物名称：HRS-4508 片 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 5 月 11 日受理的 HRS-4508 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本 品开展晚期实体瘤的临床试验。 二、药物的其他情况 HRS-4508 片是一种新型、高效、选择性的酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制肿 瘤细胞增殖发挥抗肿瘤作用。经查询，国内暂无同类产品获批上市。截至目前， HRS-4508 片相关项目累计已投入研发费用约为 1,924 万元。 三、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药 ...