格隆汇2月10日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监 督管理局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获受理，且已被纳入 优先审评程序。 公司注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市，适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突 变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患 者。 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2026-024 一、药品的基本情况 药品名称：注射用瑞康曲妥珠单抗 剂型：注射剂 受理号：CXSS2600018 申报阶段：上市 申请人：苏州盛迪亚生物医药有限公司 拟定适应症（或功能主治）：本品适用于治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立 替康治疗失败的 HER2 阳性结直肠癌成人患者。 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理并纳入优先审评程序 的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）下发的 《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获受理，且已 被纳入优先审评程序。现将相关情况公告如下： 在经奥沙利铂、氟尿嘧啶类和伊立替康治疗失败的 HER2 阳性晚期结直肠癌受试 者中的有效性和安全性，并探索该药物的免疫原性及药代动力学特征。本研究由 上海高博肿瘤医院李进院长和浙江大学医学院附属第二医院袁瑛 ...

恒瑞医药公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，注射用 瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获受理并纳入优先审评程序。该药品已于2025年5月在国内获批用 于治疗特定肺癌，此次新适应症为治疗经奥沙利铂等治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。截至目 前，相关项目累计研发投入约17.73亿元。药品研发上市存在不确定性，公司将及时披露进展。 ...

2025年5月下旬，港股三生制药股价单日暴涨超30%，子公司三生国健在A股市场更是连续四个交易日 斩获"20CM"涨停。点燃这场资本狂欢导火索的，是一笔高达60.5亿美元的对外授权合作交易——辉瑞 拿下其抗癌双抗药物SSGJ-707海外权益，仅首付款就达到12.5亿美元。 而这，仅仅只是拉开了全年BD热潮的序幕。 从三生制药和辉瑞的双抗交易刷新国内BD首付款记录开始，信达生物、舶望制药、恒瑞医药 （600276）等公司接连宣布与武田、诺华、GSK等跨国药企达成数十亿乃至上百亿美元的合作。 过去一年，"BD"无疑是医药行业贯穿全年的核心关键词。据医药魔方研报数据披露，2025年国内创新 药对外授权交易总交易额超1300亿美元，仅首付款就超70亿美元，在ADC、双抗、GLP-1等前沿赛道 上，更是展现出影响细分赛道未来格局的潜力。 除了金额的飙升，BD交易模式的演变同样反映出产业关系的变迁。从单纯的licenseout到New-Co和Co- co模式（共同开发、共同商业化），乃至于共建"风险共担、利益共享"的生态，从单纯的"卖产 品"到"卖平台"，传统药企强势崛起，中小biotech多点开花。 刘立鹤同样提到，相 ...

2026年2月9日，中国资本市场迎来一场意义非凡的"协同大动作"——上海证券交易所、深圳证券交易 所、北京证券交易所同日发布优化再融资的一揽子措施。乍一看，三份公告好似"三胞胎"，但深入探 究，一场围绕资本配置效率的深度变革正悄然酝酿，即将重塑A股市场格局。 一、同中有异：政策框架下的微妙差异 沪深北三所的政策框架高度相似，均围绕"扶优限劣、支持科创、提升便利、强化监管"四大核心主轴展 开。这种高度一致性并非偶然，而是证监会统一部署下的"协同作战"成果。然而，在"大同"的表象之 下，三所政策仍存在一些微妙差异： 1.上交所：着重凸显"主板"特色，专门深入研究"轻资产、高研发投入"的认定标准，精准定位服务大型 成熟科技企业，为其量身定制融资规则。 2.深交所：在科技创新包容性方面措辞更为大胆、突出，明确提及"放宽募集资金补流比例限制"，为成 长型企业开辟了更为宽松的融资通道，展现出对这类企业发展的强力支持。 3.北交所：紧扣"创新型中小企业"的定位，政策表述更注重灵活性与适应性，直击中小企业"融资难、 融资慢"的核心痛点，为中小企业发展注入活力。 二、智慧之举：为何不联合发文？ 三所选择同日发布而非联合发文，背 ...

驱动基因阴性NSCLC专题 下一代治疗范式：双抗、IO+ADC 西南证券研究院 2026年2月 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：雷瑞 执业证号：S1250525110001 电话：021-68416017 邮箱：leir@swsc.com.cn 核心结论 驱动基因阴性空间几何？ 报告目录 1 NSCLC全球第一大癌种，驱动基因阴性占三成 2 从一线治疗看驱动基因阴性市场空间几何 驱动基因阴性指肿瘤样本中未检测到明确可靶向的驱动基因突变，分别占中美患者新发NSCLC患者的31%/31%。基于目前中美指南推荐，一线 治疗驱动基因阴性NSCLC晚期患者主要依赖PD(L)-1±化疗的治疗方案，我们测算2030年用于驱动基因阴性NSCLC晚期一线治疗的免疫用药中美 市场规模分别约为75亿元、180亿元。 NSCLC下一代免疫治疗方案齐头并进——双（多）抗、IO+ADC 从临床指南来看，以帕博利珠单抗、阿替利珠单抗为代表的PD(L)-1药物(不)联用化疗已全面覆盖驱动基因阴性一线及后线治疗，临床地位稳定， 但长期维度下 ...

证券研究报告 晨会 hyzqdatemark 2026 年 02 月 10 日 投资要点： 资料来源：聚源，华源证券研究所，截至2026年02月09日 华源晨会精粹 20260209 医药 分子胶：撬动"不可成药"靶点的创新药新范式——医药行业周报：本周医药 指数上涨 0.14%，相对沪深 300 指数超额 1.47%。上周市场风格有所变化，白酒等 底部消费类资产表现较好，医药行业中的医疗服务、中药亦有表现。另外，经历短 期波动消化后，创新药板块已显现企稳回暖迹象。分子胶拓展难成药靶点空间，建 议关注苑东生物相关药物进展。本周建议关注组合：恒瑞医药、中国生物制药、福 元医药、苑东生物、鱼跃医疗。 风险提示：行业竞争加剧风险，政策变化风险，行业需求不及预期风险。 机械/建材建筑 重大工程是"十五五"开局的重要抓手——建筑装饰行业周报：国常 会定调有效投资方向，重大工程成为"十五五"开局重要抓手。2026 年各省市重大 项目清单密集披露、投资强度维持高位。2026 年作为"十五五"开局之年，各地稳 投资、促发展的号角已然吹响。四川、山西、河北、江苏等省份陆续公布或明确 2026 年省级重点项目安排，投资规模保持高 ...

本周观点：持续关注AI医疗相关投资机会 2月5日，工信部联合八部委印发《中药工业高质量发展实施方案（2026-2030年）》，目标到2030年，中 药工业全产业链协同发展体系初步形成，重点中药原料持续稳定供应能力进一步增强，数智化、绿色化水 平明显提升。该实施方案从原料、创新、生产质控、名品推广、龙头培育、国际化等中药全产业链维度， 加快中药工业结构优化和转型升级，有望提升产业合规门槛和行业集中度，加速中小企业出清。中药板块 有望持续受益于政策红利的释放，利好上下游产业链深度融合，质量管控、研发创新能力突出的龙头企 业。 点击注册小程序 查看完整报告 特别申明： 本订阅号中所涉及的证券研究信息由光大证券研究所编写，仅面向光大证券专业投资者客 户，用作新媒体形势下研究信息和研究观点的沟通交流。非光大证券专业投资者客户，请勿 订阅、接收或使用本订阅号中的任何信息。本订阅号难以设置访问权限，若给您造成不便， 敬请谅解。光大证券研究所不会因关注、收到或阅读本订阅号推送内容而视相关人员为光大 证券的客户。 报告摘要 行情回顾： 上周A股医药生物指数上涨0.14%，跑赢沪深300指数1.47pp，跑赢创业板综指2.06p ...

Investment Rating - The report maintains an "Accumulate" rating for the pharmaceutical and biotechnology industry [1] Core Insights - The pharmaceutical index in A-shares has shown a slight increase of 0.14% this week and 3.28% year-to-date, outperforming the CSI 300 by 1.41% and 0.85% respectively [3][8] - The report highlights the emergence of molecular glue as a significant trend in the industry, with several successful stocks like RVMD, GLU, and KYMR, and substantial business development (BD) activities [3][15] - The report suggests that molecular glue has the potential to create new blockbuster drugs in oncology and autoimmune diseases, urging investors to focus on domestic companies involved in this area [3][11] Summary by Sections 1. Market Performance - The A-share pharmaceutical index has outperformed the CSI 300 index, with notable gains in traditional Chinese medicine (2.56%), medical services (1.31%), and raw materials (0.64%) [3][8] - The report lists top-performing stocks, including Guangsheng Tang (+29.83%) and HaiXiang Pharmaceutical (+18.64%), while noting declines in stocks like Changshan Pharmaceutical (-15.78%) [8] 2. Molecular Glue - Molecular glue is defined as a class of small molecule drugs that facilitate the binding of E3 ubiquitin ligases to previously unrecognized pathogenic target proteins, leading to their degradation [15] - The report mentions that BMS has two marketed molecular glues with peak sales exceeding $16 billion, and ongoing research into new iterations [3][15] - Domestic companies such as Yuan Dong Biology and Jin Fang Pharmaceutical are noted for their potential in molecular glue development [3][11] 3. R&D Progress and Corporate Developments - The report highlights significant clinical research milestones, including Pfizer's initiation of a Phase II/III trial for its PD-1/VEGF bispecific antibody SSGJ-707 [3] - It also notes that Novartis has submitted its BAFF-R monoclonal antibody for approval in China, and AbbVie has started a Phase II trial for its Bcl-2 inhibitor Venetoclax [3] 4. Recommended Stocks - The report provides a list of recommended stocks across various sectors, including: - CXO and upstream research services: WuXi AppTec, Hao Yuan Pharmaceutical, and Aopumai [11] - Traditional Chinese medicine: Zuo Li Pharmaceutical and Fang Sheng Pharmaceutical [11] - PD-1 PLUS: 3SBio, KANGFANG Biologics, and Innovent Biologics [11] - ADC: Ying En Biologics and Kelong Biotechnology [11] - AI drug development: Jing Tai Holdings [11]

Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for key companies in the pharmaceutical sector, including Innovent Biologics, Efang Biologics, Tianshili, WuXi AppTec, and Mindray Medical [4][28]. Core Insights - The policy-driven upgrade of traditional Chinese medicine (TCM) industry is expected to enhance industry concentration in the medium to long term, benefiting companies with strong quality control and innovative capabilities [2][24]. - The implementation plan for high-quality development of the TCM industry aims to establish a collaborative development system by 2030, focusing on raw material supply, innovation, production quality control, and internationalization [2][23]. - The investment strategy emphasizes the importance of clinical value in the pharmaceutical sector, recommending a focus on innovative drugs and high-end medical devices [3][26]. Summary by Sections Market Review - The A-share pharmaceutical index rose by 0.14%, outperforming the CSI 300 index by 1.47 percentage points [1][16]. - The Hong Kong Hang Seng Medical Health Index fell by 1.41%, but still outperformed the Hang Seng Index by 1.65 percentage points [1][16]. Policy Insights - The Ministry of Industry and Information Technology and other departments issued a plan to enhance the TCM industry, which includes fostering leading enterprises and establishing high-standard raw material production bases [2][24]. - The plan emphasizes digitalization and sustainability, aiming to raise compliance standards and accelerate the exit of smaller companies from the market [2][25]. Company Updates - Recent clinical progress includes the NDA submission for HRS-9531 by Heng Rui Medicine and the initiation of clinical trials for various drugs by other companies [1][31][32]. - Key companies such as Yunnan Baiyao, Baiyunshan, and Taiji Group are highlighted for their strong positions in raw material supply [2][25]. Financial Forecasts - The report provides earnings per share (EPS) forecasts for key companies, with Innovent Biologics projected to have an EPS of 0.49 in 2025 and WuXi AppTec expected to reach an EPS of 5.07 in the same year [4][28]. - The pharmaceutical manufacturing industry reported a revenue decline of 1.2% year-on-year for 2025, with total revenue reaching 2,487 billion yuan [51].