药物名称：HRS-5635 注射液 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司福建盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 HRS-5635 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现 将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-071 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 剂 型：注射剂 申请事项：临床试验 二、药物的其他情况 HRS-5635 注射液为公司自主研发的新一代肝靶向乙肝病毒（HBV）的 siRNA 药物。非临床药效研究显示，HRS-5635 对所有 HBV 基因型均显示优异的抗病毒 活性，在体内可以发挥高效、持久的抗病毒作用。非临床安全性评价研究显示， HRS-5635 无脱靶活性，安全性高。经查询，国内外暂无同类药物获批上市。截 至目前，HRS-5635 注射液相关项目累计研发投入约 13,028 万元 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：2025-070 江苏恒瑞医药股份有限公司 2024年年度股东会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 (一)股东会召开的时间：2025 年 4 月 28 日 (二)股东会召开的地点：公司会议室（上海市浦东新区海科路 1288 号） (三)出席会议的普通股股东和恢复表决权的优先股股东及其持有股份情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 5,954 | | --- | --- | | 2、出席会议的股东所持有表决权的股份总数（股） | 3,935,068,685 | | 3、出席会议的股东所持有表决权股份数占公司有表决权股 | 61.6878 | | 份总数的比例（%） | | (四)表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定，大会主持情况等。 本次会议由公司董事会召集，以现场投票和网络投票相结合的方式进行表决。 会议的召集、召开、主持和表决符合《公司法》和《公司章程》的规定。 ...

长江商报消息 ●长江商报记者 潘瑞冬 恒瑞医药走出集采的阴影，业绩持续向好。 4月24日晚间，恒瑞医药（600276.SH）发布的一季报显示，今年1—3月，公司实现营业收入72.06亿元，同比增长 20.14%；归母净利润18.74亿元，同比增长36.9%。这一净利润增速创出了近10年同期新高。 净利润增加背后，是恒瑞医药BD（商务拓展或合作）授权交易出海加速。今年一季度，恒瑞医药将IDEAYA Biosciences海外独家许可的7500万美元首付款确定为收入，推动利润增加。 长江商报记者注意到，恒瑞医药加大出海攻势，2025年以来达成2笔BD交易，交易对方分别为默沙东、德国默克 集团。 创新药引领业绩增长 恒瑞医药的业绩增速走出了"V"型反转趋势。 恒瑞医药是医药板块白马。2000年上市至2020年的20年间，公司营业收入从4.85亿元增长至277.35亿元，累计增长 56倍；归母净利润则从0.65亿元增长至63.28亿元，增幅达96倍，展现出超高成长性。 因仿制药受集采影响，2021年和2022年公司业绩承压。这两年，恒瑞医药营业收入分别为259.06亿元、212.75亿 元，同比下降6.59%、17. ...

江苏恒瑞医药股份有限公司 关于发行境外上市外资股（H 股） 获得中国证监会备案的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到中国证券监督管 理委员会（以下简称"中国证监会"）出具的《关于江苏恒瑞医药股份有限公司境 外发行上市备案通知书》（国合函〔2025〕721 号）（以下简称"备案通知书"）。 备案通知书主要内容如下： 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-069 一、公司拟发行不超过 815,094,600 股境外上市普通股并在香港联合交易所上 市。 二、自备案通知书出具之日起至本次境外发行上市结束前，公司如发生重大事 项，应根据境内企业境外发行上市有关规定，通过中国证监会备案管理信息系统报 告。 三、公司完成境外发行上市后 15 个工作日内，应通过中国证监会备案管理信 息系统报告发行上市情况。公司在境外发行上市过程中应严格遵守境内外有关法律、 法规和规则。 特此公告。 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 2025 年 4 月 28 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-068 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年2月11日受理的注射用卡瑞利珠单抗临床试验申请符合药品注册的有关要求， 同意本品开展临床试验。具体为：卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼和注射用替 莫唑胺一线治疗晚期肢端黑色素瘤的一项多中心、随机、前瞻性、对照临床研究 及其子研究方案卡瑞利珠单抗对比达卡巴嗪一线治疗晚期肢端黑色素瘤随机、平 行研究。 二、药品的已获批适应症情况 注射用卡瑞利珠单抗已在国内获批九个适应症，分别为：2019 年 5 月获批 用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗；2020 年 3 月获批用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细 胞癌患者的治疗；2020 年 6 月获批联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受 体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的 局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗，和用于既往接受 过一线化疗后疾病进展或不 ...

Investment Rating - The investment rating for the company is "Buy" (maintained) [1] Core Views - The report highlights that the company's business development logic continues to deliver results, with multiple clinical trials set to be disclosed at the ASCO conference [1][5] - In Q1 2025, the company achieved operating revenue of 7.206 billion yuan, a year-on-year increase of 20.14%, and a net profit attributable to the parent company of 1.874 billion yuan, up 36.90% year-on-year [4][5] Financial Performance - The company is projected to have operating revenues of 31 billion, 34.9 billion, and 39.8 billion yuan for 2025, 2026, and 2027 respectively, with net profits of 7.07 billion, 8.04 billion, and 9.29 billion yuan for the same years [6][8] - The expected growth rates for operating revenue are 11%, 12%, and 14% for the years 2025, 2026, and 2027 respectively, while net profit growth rates are projected at 12%, 14%, and 16% [8][9] Market Performance - The company's stock has outperformed the CSI 300 index, with a 1-month performance of 12.0%, 3-month performance of 12.6%, and a 12-month performance of 14.0% [3] - As of April 25, 2025, the current stock price is 50.27 yuan, with a market capitalization of approximately 320.67 billion yuan [3][4] Strategic Developments - The company has engaged in 13 licensing transactions with global partners since 2018, involving 16 molecular entities, with a potential total transaction value of approximately 14 billion USD [5] - Recent licensing agreements include exclusive rights for the development and commercialization of specific drugs in various regions, with upfront payments totaling 200 million USD and 15 million euros [5] Upcoming Events - The company is set to present multiple academic studies at the 2025 ASCO conference, including data on various ADC-related studies and dual antibody products [5]

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-067 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药 品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 SHR-4849 注射液、 SHR-8068 注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于 近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 二、药品的其他情况 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 2025 年 4 月 25 日 药品名称 SHR-4849 注射液 SHR-8068 注射液 阿得贝利单抗注射液 剂型 注射剂 申请事项 临床试验 受理号 CXSL2500111 CXSL2500110 CXSL2500109 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2025 年 2 月 7 日受理的 SHR-4849 注射液、SH ...

Core Viewpoint - Heng Rui Medicine reported record high revenue and net profit for Q1 2025, but the market reaction was lukewarm, with a slight decline in stock price despite strong financial performance [1][2]. Financial Performance - For Q1 2025, Heng Rui Medicine achieved revenue of 7.206 billion yuan, a year-on-year increase of 20.14% [1] - The net profit attributable to shareholders was 1.874 billion yuan, up 36.90% year-on-year [1] - The net profit excluding non-recurring items was 1.863 billion yuan, reflecting a 29.35% increase year-on-year [1] Licensing and R&D Investments - The company recognized a $75 million upfront payment from IDEAYA Biosciences as revenue, contributing to profit growth [2] - Heng Rui Medicine licensed the global development rights (excluding Greater China) for the antibody-drug conjugate SHR-4849 to IDEAYA Biosciences [2] - Cumulative R&D investment reached 46 billion yuan, with R&D expenses for Q1 2025 amounting to 1.533 billion yuan [2] New Drug Approvals and Management Changes - Six innovative products have been approved in 2025, including a new generation JAK1 inhibitor and the first PCSK9 inhibitor in the cardiovascular field [3] - In Q1 2025, the company received 28 clinical trial approval notices [3] - A significant management change occurred with the appointment of Feng Ji as the new president and COO, seen as a move towards accelerating innovation and transformation [3]

Core Viewpoint - The company, Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd., emphasizes the accuracy and completeness of its financial disclosures and announces an upcoming earnings presentation for Q1 2025 to engage with investors and address their concerns [1][7][8]. Financial Data - The financial report for Q1 2025 is unaudited, and the company confirms that there are no significant changes in the financial indicators compared to the previous period [2][6]. - The report includes a consolidated balance sheet and profit statement for the period from January to March 2025, with no net profit reported from merged entities [5][6]. Shareholder Information - The company has confirmed that there are no changes in the major shareholders or their holdings that would affect the financial report [4][5]. Investor Communication - An earnings presentation will be held on April 30, 2025, from 1:00 PM to 2:00 PM, via the Shanghai Stock Exchange Roadshow Center, allowing investors to ask questions and receive answers regarding the company's performance [8][10][11]. - Investors can submit questions until April 29, 2025, to ensure their concerns are addressed during the presentation [9][11].