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Hengrui Pharma(600276)
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恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-04-18 08:49
近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司福建盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于 HRS9531 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现将 相关情况公告如下: 一、 药物的基本情况 药物名称:HRS9531 注射液 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-060 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 剂 型:注射剂 申请事项:临床试验 受 理 号:CXHL2500155、CXHL2500156、CXHL2500157 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 2 月 6 日受理的 HRS9531 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意 开展阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖的临床试验。 二、药物的其他情况 HRS9531 注射液是以 HRS9531 为主要活性成分,具有全球自主知识产权的新 型口服靶向抑胃肽受体(G ...
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-04-18 08:49
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-059 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 SHR-4658 注射液为公司自主研发的 1 类创新药。临床前数据显示,SHR-4658 可显著改善心力衰竭动物的心脏功能,且安全性良好。经查询,目前国内外尚无 同类药物获批上市。截至目前,SHR-4658 注射液累计研发投入约 3,161 万元。 一、药物的基本情况 药物名称:SHR-4658 注射液 剂 型:注射剂 申请事项:临床试验 受 理 号:CXSL2500067 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 1 月 21 日受理的 SHR-4658 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同 意本品开展心力衰竭的临床试验。 二、药物的其他情况 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司上海恒瑞医 药有限公司、北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家 药监局")核准签发 ...
恒瑞医药:子公司收到HRS9531注射液药物临床试验批准通知书
快讯· 2025-04-18 08:36
智通财经4月18日电,恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局 核准签发关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS9531注射 液是具有全球自主知识产权的新型口服靶向抑胃肽受体(GIPR)和胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R) 的双激动剂,可在体内调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性,从而起到改善血糖和减轻体重的 效果。截至目前,HRS9531相关项目累计研发投入约2.56亿元。 恒瑞医药:子公司收到HRS9531注射液药物临床试验批准通知书 ...
恒瑞医药: 坚定实施科技创新和国际化战略
中国证券报· 2025-04-17 20:59
● 本报记者李梦扬 近日,恒瑞医药(600276)召开2024年度业绩暨现金分红说明会。恒瑞医药总裁、首席运营官冯佶表 示,为巩固创新优势,恒瑞医药持续加大研发投入,2024年公司研发投入82.28亿元,占营业收入比重 为29.40%,处于行业较高水平。公司始终立足主业,坚定实施科技创新和国际化战略,持续改善业 绩,推动高质量发展,以提升投资者信心。 创新药业务发力 根据恒瑞医药2024年年报,2024年公司实现营业收入279.85亿元,同比增长22.63%;归属于上市公司股 东的净利润63.37亿元,同比增长47.28%。 "在做出重大研发投入的同时,公司仍然保持了有吸引力的净利润率。稳健的盈利能力保证公司持续投 资研发活动,以推动长期可持续增长,从而支持良性循环。"冯佶表示。 年报还显示,2024年公司创新药销售收入达138.92亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长30.60%, 创新药销售收入占公司总销售收入(不含对外许可收入)一半以上。同时,公司表示,报告期内,公司收 到德国Merck Healthcare1.6亿欧元对外许可首付款以及美国Kailera Therapeutics1.0亿美元对外许 ...
恒瑞医药:2024年净利润同比增长28.93% 拟10派8.317元
快讯· 2025-04-17 10:21
恒瑞医药(600276)公告,2024年营业收入为220.47亿元,同比下降17.01%。归属于上市公司股东的净 利润为16.84亿元,同比增长28.93%。公司拟定2024年年度现金分红金额为5亿元(含税),加上2024年半 年度已派发的现金红利2.5亿元(含税),则2024年全年固定现金分红总额合计7.5亿元。特别现金分红金 额为3000万元(含税)。2024年年度拟分派现金红利合计5.3亿元(含税),即以实施权益分派股权登记日登 记的总股本扣除回购专户中累计已回购的股份为基数,预计向全体股东每股派发现金红利0.8317元(含 税)。 ...
恒瑞医药(600276):创新药加速增长 国际化持续兑现
新浪财经· 2025-04-17 00:24
2024 年公司创新药销售收入达138.92 亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长达到30.60%,创新 药收入YOY 加速增长。我们看好公司2025 年开始创新+国际化加速,CDK4/6、PD-L1、海曲泊帕、 JAK、HER2 ADC、IL-4R、GLP-1 等大单品/适应症陆续商业化,驱动公司进入收入增长新一轮加速 期。 盈利能力:许可收入驱动净利率显著提升,研发保持高强度 2024Q4 净利率22.07%(同比+7.83pct),其中销售费用率28.57%(同比-8.78pct),管理费用率8.74% (同比-4.02pct),研发费用率26.09%(同比+4.93pct),财务费用率同比+0.24pct。2024 年公司研发投 入达到历史新高的82.28 亿元,更多重磅产品陆续进入临床中后期,支撑公司更长维度创新药快速增 长。 业绩:主业稳健,许可收入弹性突出 公司披露2024 年业绩:实现收入279.85 亿元(YOY22.63%),归母净利润63.37亿元(YOY47.28%), 扣非净利润61.78 亿元(YOY49.18%)。季度看24Q4 实现收入77.95 亿元(YOY34.26%) ...
中证广银理财沪港深健康龙头指数下跌1.35%,前十大权重包含恒瑞医药等
金融界· 2025-04-16 13:47
金融界4月16日消息,A股三大指数收盘涨跌不一,中证广银理财沪港深健康龙头指数 (广银理财沪港深 健康龙头,931654)下跌1.35%,报1177.97点,成交额415.89亿元。 数据统计显示,中证广银理财沪港深健康龙头指数近一个月下跌5.38%,近三个月上涨7.63%,年至今 上涨1.95%。 资料显示,指数样本每半年调整一次,样本调整实施时间分别为每年6月和12月的第二个星期五的下一 交易日。权重因子随样本定期调整而调整,调整时间与指数样本定期调整实施时间相同。在下一个定期 调整日前,权重因子一般固定不变。特殊情况下将对指数进行临时调整。当样本退市时,将其从指数样 本中剔除。样本公司发生收购、合并、分拆等情形的处理,参照计算与维护细则处理。当港股通范围发 生变动导致样本不再满足互联互通资格时,指数将相应调整。 从指数持仓来看,中证广银理财沪港深健康龙头指数十大权重分别为:友邦保险(9.05%)、中国平安 (9.01%)、美团-W(8.35%)、百胜中国(7.53%)、恒瑞医药(6.52%)、百济神州(5.01%)、药 明康德(3.91%)、迈瑞医疗(3.86%)、泡泡玛特(3.62%)、安踏体育(3. ...
恒瑞医药谈出海:优先与全球领先药企合作 优势领域尝试自主开发
贝壳财经· 2025-04-16 13:02
新京报贝壳财经讯(记者丁爽)4月16日,恒瑞医药召开2024年度业绩暨现金分红说明会。说明会上, 恒瑞医药高管针对公司出海策略、美国加征关税对业务影响等问题作出回应。 2024年年报显示,报告期内,公司创新药出海取得成效。2024年,公司收到Merck Healthcare 1.6亿欧元 对外许可首付款以及Kailera Therapeutics 1亿美元对外许可首付款等许可合作对价,并确认为收入。目 前,公司已实现13项创新药海外授权,交易总额约为140亿美元。 与此同时,针对投资者关注的美国加征关税影响问题,冯佶回应称,公司海外销售业务占营业收入的比 例很小,根据2024年年报数据,海外销售业务占比仅为2.56%,美国加征关税对公司业务影响非常有 限。 冯佶进一步表示,公司将持续密切关注国际环境变化,灵活应对复杂多变的外部环境,保障公司的长期 稳定发展。 编辑 陈莉 校对 柳宝庆 针对未来出海策略,恒瑞医药总裁、首席运营官冯佶表示,公司的国际化策略还是内生发展与对外合作 并重,稳步推进国际化进程。在当下国际形势及地缘政治不确定性较大的环境下,公司会优先选择与全 球领先医药企业的合作机会,在保留国内开发权益 ...
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-04-14 08:30
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-058 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 HRS-7058 是一种新型、高效、选择性的小分子共价抑制剂,拟用于治疗 KRAS 药品 名称 HRS-7058 胶囊/片 阿得贝利单抗 注射液 贝伐珠单抗 注射液 注射用 SHR-1826 剂型 胶囊剂/片剂 注射剂 申请 事项 临床试验 受理号 CXHL2500058 CXHL2500059 CXHL2500060 CXHL2500061 CXSL2500041 CXSL2500042 CXSL2500039 审批 结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 1 月 13 日受理的 HRS-7058 胶囊/片、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗 注射液和注射用 SHR-1826 符合药品注册的有关要求,同意本次临床试验 申请,具体为:HRS-7058 联合抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的安全性、 耐受性及有效性的Ⅱ期临床研究。 一、 药品的基本情况 G12C 突变的晚期实体肿瘤。全球范围内,有同类产品 Sotorasib 和 Adagrasib 获 ...
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-04-14 08:30
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-057 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 二、药物的其他情况 SHR-1819 注射液是公司自主研发的一种靶向人 IL-4Rα的重组人源化单克 隆抗体,能够同时阻断 IL-4 和 IL-13 的信号传导,拟用于治疗 2 型炎症相关疾 病。目前全球仅有2款同靶点药物获批上市。Dupilumab(商品名Dupixent)自2017 年以来在美国、欧盟和日本等多个国家和地区获批上市,并于 2020 年 6 月在中 国获批上市,适应症包括慢性鼻窦炎伴鼻息肉、特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹 以及嗜酸性食管炎;Stapokibart(商品名:康悦达)于 2024 年 9 月在中国获批上 市,用于治疗成人中重度特应性皮炎。经查询 EvaluatePharma 数据库,2023 年 Dupilumab 全球销售额约为 115.9 亿美元。截至目前,SHR-1819 注射液相关项目 累计研发投入约 14,967 万元。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司广东恒瑞医 药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国 ...