这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！ 政策动向 深圳支持引进或自主培育一批创新药成果 礼来乳腺癌1类新药在中国申报上市 4月8日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，礼来(Eli Lilly and Company)申报的1类新药 imlunestrant片上市申请获得受理。公开资料显示，这是礼来在研的口服选择性雌激素受体降解剂 (SERD)。该产品治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌患者的3期 临床研究此前已经取得积极结果。 恒瑞医药JAK1抑制剂第三项适应证获批 4月8日，中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示，恒瑞医药（600276）递交SHR0302片(艾玛昔替 尼)的新适应证上市申请已获得批准。公开资料显示，艾玛昔替尼是一款JAK1抑制剂，本次获批针对的 适应证为：用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的成人和12岁及以上青少年中度 至重度特应性皮炎患者。这也是该产品在中国获批的第三项适应证。 资本市场 科华生物拟投建医疗设备及检测试剂生产基地等项目 4月8日，科华生物（00 ...

⚫ 创新药研发不及预期的风险，创新药销售不及预期的风险，仿制药进入集采的风 险。 创新发力，国际化快速推进 ——恒瑞医药 2024 年报点评 核心观点 盈利预测与投资建议 ⚫ 我们预计 2025-26 年 EPS 为 1.06/1.17 元（原预测值分别为 1.03/1.21 元），新增预 测 2027 年 EPS 为 1.42 元。根据 PE 估值法及可比公司估值水平，给予公司 2025 年 53 倍市盈率，对应目标价为 56.18 元，维持"买入"评级。 风险提示 公司主要财务信息 | | 2023A | 2024A | 2025E | 2026E | 2027E | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 营业收入(百万元) | 22,820 | 27,985 | 31,684 | 35,553 | 40,900 | | 同比增长 (%) | 7.3% | 22.6% | 13.2% | 12.2% | 15.0% | | 营业利润(百万元) | 4,910 | 7,491 | 7,808 | 8,643 | 10,425 | | 同比增长 (%) | 19.4% ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-051 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理办法》及有关规定，经审查，本 品符合药品注册的有关要求，批准新增适应症，发给药品注册证书。批准的适应 症为"用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎的成人患者"。 二、 药品的其他情况 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签 发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的 1 类创新药夫那奇珠单抗注射液新 增适应症，用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎的成人患者。现将相关 情况公告如下： 一、 药品的基本情况 药品名称：夫那奇珠单抗注射液 剂型：注射剂 规格：预充式安全注射针装：120mg（1ml）/支、 预充式自动注射笔装：120mg（1ml）/支 注册分类：治疗用生物制品 1 类 受理号：CXSS2400017、C ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-050 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于 2023 年员工持股计划第一个锁定期解锁 执行完毕的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）2023 年员工持股计划第 一个锁定期解锁股份已全部出售或过户完毕，现将相关情况公告如下： 一、公司 2023 年员工持股计划的实施情况 1、2023 年 11 月 3 日，公司召开第九届董事会第六次会议与第九届监事会 第五次会议，并于 2023 年 11 月 23 日召开 2023 年第二次临时股东大会，审议 通过了公司 2023 年员工持股计划，具体内容详见公司于 2023 年 11 月 4 日、 2023 年 11 月 24 日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的相关公告。 2、2023 年 12 月 27 日，公司收到中国证券登记结算有限责任公司出具的 《过户登记确认书》，公司回购专用证券账户中所持有的 1,150 万股公司股票 已于 2023 ...

恒瑞医药：子公司获得夫那奇珠单抗注射液新增适应症药品注册证书 智通财经4月8日电，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家 药监局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类创新药夫那奇珠单抗注射液新增适应 症，用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎的成人患者。夫那奇珠单抗注射液已获批上市，用于 治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。截至目前，相关项目累计研发投入约 6.51亿元。 ...

创新发力，国际化快速推进 ——恒瑞医药 2024 年报点评 核心观点 盈利预测与投资建议 ⚫ 我们预计 2025-26 年 EPS 为 1.06/1.17 元（原预测值分别为 1.03/1.21 元），新增预 测 2027 年 EPS 为 1.42 元。根据 PE 估值法及可比公司估值水平，给予公司 2025 年 53 倍市盈率，对应目标价为 56.18 元，维持"买入"评级。 风险提示 ⚫ 创新药研发不及预期的风险，创新药销售不及预期的风险，仿制药进入集采的风 险。 公司主要财务信息 | | 2023A | 2024A | 2025E | 2026E | 2027E | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 营业收入(百万元) | 22,820 | 27,985 | 31,684 | 35,553 | 40,900 | | 同比增长 (%) | 7.3% | 22.6% | 13.2% | 12.2% | 15.0% | | 营业利润(百万元) | 4,910 | 7,491 | 7,808 | 8,643 | 10,425 | | 同比增长 (%) | 19.4% ...

丨2025年4月8日星期二丨 NO.1 北京：鼓励创新医药本地化生产 每经记者 许立波 每经编辑 马子卿 4月7日，北京市医疗保障局等九部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》。其 中提出，鼓励创新医药本地化生产。支持企业从国外引进重大药械品种，推动创新药械品种产业化落地 和规模化应用，承接医疗机构院内制剂配制和向创新药转化，"一企一策"做好服务。加强合同研发生产 组织平台建设，定期开展平台能力评价。 NO.2 深圳：对完成临床试验并实现海内外上市的1类创新药，给予最高3000万元资金奖励 4月7日，深圳市发改委等四部门印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》。措施提出， 全面支持医药研发和引进。聚焦核酸药物、蛋白和多肽药物、细胞药物、微生物药物、小分子创新药 物、现代中药等方向，支持引进或自主培育一批创新药成果。对完成临床试验并实现海内外上市的1类 创新药，面向其Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研发环节，分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元资 金奖励。大力支持宠物药发展，对获得一、二、三类新兽药注册证书的宠物药，分别给予300万元、200 万元、100万元奖励，单个企 ...

4月7日，北京市医疗保障局等九部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》。其 中第四条和第十三条提出，加快推进医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作，完成5个试点产品 备案，优先将罕见病用诊断试剂纳入试点品种；畅通临床急需进口药械"一次批复、多次通关"方式，持 续扩充罕见病用药品进口品类，推动医疗器械产品通过临床急需进口绿色通道落地实施。 21点评： 文件提到32条新举措，包括持续促进临床试验提质增效、不断提升审评审批效能、持续扩大 创新医药生产流通、持续推动创新医药临床使用、人工智能赋能医药创新发展、加强创新医药投融资支 持、优化创新医药产业布局和保障措施。北京市医疗保障局表示，进一步加强对创新药械研、产、审、 用全链条政策支持，优化要素资源配置，培育优质创新生态，推动创新药、创新医疗器械高质量发展。 国家药监局征求《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）》 意见 政策动向 北京医保局等九部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》 天境生物与渤健就CD38单抗达成临床研究合作 4月7日消息，为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-049 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于与 Merck KGaA, Darmstadt, Germany 签署 SHR7280 项目授权许可协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"恒瑞"或"公司"）与 Merck KGaA, Darmstadt, Germany 公司（以下简称"Merck KGaA"）达成协议，将 SHR7280 口 服 GnRH 受体拮抗剂项目有偿许可给 Merck KGaA。 一、许可产品基本信息 SHR7280 作为恒瑞自主研发的新型口服小分子非肽类 GnRH 受体拮抗剂，具 有给药便捷、患者依从性高等特点，有望成为辅助生殖领域全球首个获批的口服 GnRH 受体拮抗剂。 2023 年下半年，该产品启动应用辅助生殖技术治疗的女性受试者中口服 SHR7280 片在控制性超促排卵（COH）过程中的有效性、安全性及耐受性的多中 心、阳性药物对照的双盲研究（SHR7280-302 研究），并于 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-048 申请事项：临床试验 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司山东盛迪医 药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家 药监局"）核准签发关于 HRS-6719 片的《药物临床试验批准通知书》，将于近 期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 药物名称：HRS-6719 片 剂 型：片剂 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知 书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品 从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一 些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将 按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披 露义务。 特此公告。 江苏恒瑞医药股份有限公司董 ...