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恒瑞医药:恒瑞医药关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告(3)
600276Hengrui Pharma(600276)2024-08-08 08:34

证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-094 受理号:CXSL2400341 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 5 月 23 日受理的 SHR-3821 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同 意本品开展晚期实体瘤的临床试验。 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司上海盛迪医 药有限公司、上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药 品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于 SHR-3821 注射液、 SHR-7787 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现 将相关情况公告如下: 一、 药物的基本情况 1.药物名称:SHR-3821 注射液 剂型:注射剂 申请事项:临床试验 2.SHR-7787 注射液为 1 类治疗用生物制品,通过诱导激活 T 细胞,使其发 挥靶向杀伤恶 ...