恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告（2）

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-086 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康）已获批上市两个适应症，分别为： 2021 年 12 月，获批适应症为联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性，人表皮生 长因子受体 2（HER2）阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗； 2023 年 6 月，获批适应症为联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗，适用于激素受 体（HR）阳性，人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌患 者的治疗。 三、药品的其他情况 羟乙磺酸达尔西利片是公司自主研发的化学药品 1 类新药，是一种口服、高 效、选择性的小分子 CDK4/6 抑制剂。全球首个上市的 CDK4/6 抑制剂为辉瑞公司 研发的 Palbociclib（商品名 Ibrance），于 2015 年 2 月获美国食品药品监督管 理局（FDA）批准上市，目前已在欧盟、日本等多个国家和地区上市 ...