恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告（1）

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-085 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 4 月 17 日受理的海曲泊帕乙醇胺片临床试验申请符合药品注册的有关要求， 同意本品开展"计划接受有创性操作或手术的慢性肝病伴血小板减少症的成年患 者"的临床试验。 二、 药品的已获批适应症情况 海曲泊帕乙醇胺片已获批上市两个适应症，分别为：2021 年 6 月获得国家 药监局批准用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫 性血小板减少症成人患者的治疗，以及用于对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生 障碍性贫血成人患者的治疗。 三、药品的其他情况 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于海曲泊帕乙醇胺片的《药物临 床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、 ...