恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 SHR7280 片的《药物临床试验 批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-096 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、 药物的基本情况 SHR7280 是一种口服小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，可以 阻断内源性 GnRH 与 GnRH 受体的结合，抑制黄体生成素（LH）等促性腺激素的合 成和释放，用于治疗子宫肌瘤和子宫内膜异位症。国内暂无获批上市的 GnRH 口 服小分子拮抗剂。截至目前，SHR7280 相关项目累计已投入研发费用约 17,370 万元。 三、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知 申请事项：临床试验 受 理 号：CXHL2400539、CXHL2400540 审批结论：根据《中 ...