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恒瑞医药:恒瑞医药关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
600276Hengrui Pharma(600276)2024-05-29 10:48

江苏恒瑞医药股份有限公司 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-069 受 理 号:CXHL2400249 、CXHL2400250、CXHL2400251、CXHL2400252、 CXHL2400253、CXHL2400254、CXHL2400255、CXHL2400256 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 3 月 7 日受理的 HRS9531 片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意开展 2 型糖尿病和体重管理的临床试验。 二、药物的其他情况 HRS9531 片是以 HRS9531 为主要活性成分的具有全球自主知识产权的新型口 服靶向抑胃肽受体(GIPR)和胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)的双激动剂, 可协同促进胰岛素分泌、抑制能量摄入和改善胰岛素敏感性,并通过激动 GIPR 有效加快脂质代谢和降低 GLP-1 导致的胃肠道不良反应,用于治疗 T2DM 和减重。 全球范围内尚无口服同类产品上市。截至目前,HRS9531 相关研发项目累计已投 入研发费用约为 10,951 万元。 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 ...