恒瑞医药:恒瑞医药关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告(2)

关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-071 江苏恒瑞医药股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司山东盛迪医 药有限公司和北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家 药监局"）核准签发关于 HRS-5346 片的《药物临床试验批准通知书》，将于近 期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 三、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知 书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容 药物名称：HRS-5346 片 剂 型：片剂 申请事项：临床试验 受 理 号：CXHL2400233、CXHL2400234 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 2 月 29 日受理的 HRS-5346 ...