恒瑞医药:恒瑞医药关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

江苏恒瑞医药股份有限公司 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-072 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 3 月 15 日受理的 SHR-4849 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同 意在晚期恶性实体瘤中开展临床试验。 二、药物的其他情况 SHR-4849 注射液是公司自主研发的一款治疗用生物制品，可特异性结合肿 瘤细胞表面抗原，杀伤肿瘤细胞，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。经查询，目前国 内外尚无同类药品获批上市。截至目前，SHR-4849 注射液相关项目累计已投入 研发费用约为 2,632 万元。 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司上海恒瑞医 药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称 "国家药监局"）核准签发关于 SHR-4849 注射液的《药物临床试验批准通知书》， 将于近期开展临床试验。现将相关情况公告 ...