恒瑞医药:恒瑞医药关于子公司药物拟纳入突破性治疗品种名单公示的公告

江苏恒瑞医药股份有限公司 关于子公司药物拟纳入突破性治疗品种公示的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司苏州盛迪亚生 物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简 称"药审中心"）拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期7日。除此之外，公司 注射用SHR-A1811已有五个适应症获得突破性疗法认定。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2024-074 申请日期：2024年4月19日 拟定适应症（或功能主治）：用于既往接受过一种或一种以上治疗方案的 HER2阳性不可切除或转移性胆道癌患者。 理由及依据：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关 于发布＜突破性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》（2020年 第82号）有关要求，同意纳入突破性治疗药物程序。 二、药物的其他相关情况 注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并 ...